Ketonof-LF

Las características generales. La composición:

La sustancia activa: 10 mg ketorolaka trometamina (en el recuento a 100 % la sustancia seca).

Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, el almidón de maíz, las aerofuerzas, el magnesio stearat, la lactosa, opadray II (el talco, polietilenglikol, el titán dioksid, el alcohol polivinílico).

Se considera el preparado de la elección para el atropello del dolor intenso, especialmente a la lesión, su uso de corta duración es posible y a la agudización del dolor crónico - a los pacientes con las enfermedades degeneradas-distróficas

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Presta expresado analgeziruyuschee la acción, posee también la acción antiinflamatoria y moderada febrífuga.

No influye en opioidnye los receptores, no oprime la respiración, no llama la dependencia medicinal, no posee sedativnym y anksioliticheskim la acción. Por la fuerza analgeziruyuschego del efecto es comparativo con morfinom, supera considerablemente otros NPVS.

Después de la recepción dentro el comienzo analgeziruyuschego las acciones se nota en 1 h, el efecto máximo es alcanzado en 1-2 h.

Farmakokinetika. Después de la recepción dentro ketorolak se absorbe bien del tracto intestinal. La concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzada a través de 40 minas después de la recepción del preparado en ayunas en la dosis de 10 mg. La comida, rica en las grasas, baja Сmax ketorolaka en la sangre y detiene el tiempo del logro Сmax por 1 h.

Penentra en la leche materna.

El período de la semideducción a los pacientes con la función normal de los riñones compone por término medio 5,3 h. El período de la semideducción se alarga a los pacientes de edad avanzada y se reduce a los pacientes jóvenes. La función del hígado no presta el impacto en el período de la semideducción. A los pacientes con la infracción de la función de los riñones a la concentración de la creatinina en el plasma de la sangre de 19-50 mg/l (168-442 mkmol/l) el período de la semideducción compone 10,3-10,8 h, a una insuficiencia más expresada renal - más de 13,6 h.

Las indicaciones:

El atropello del síndrome doloroso de la fuerte intensidad media y distinto geneza: los síndromes agudos dolorosos del origen traumático (las dislocaciones, las crisis, las rupturas y los esguinces, los magullados); los dolores postoperacionales después de cavitario, abdominalnyh, otras operaciones ginecológicas, ortopédicas, urológicas y; para la recepción de corta duración para el levantamiento del síndrome agudo doloroso a la osteoartrosis, la osteocondrosis, las neuralgias, las enfermedades oncológicas; el dolor de dientes, el dolor después de las intervenciones estomatológicas, a perikoronite, la pulpitis.

El modo de la aplicación y la dosis:

Aceptan es una sola vez en la dosis de 10 mg o es repetido depende del peso y la expresividad del síndrome doloroso por 10 mg hasta 4 veces/sut. La dosis máxima diaria – 40 mg. La duración del curso – no más 7 días.

Durante el tránsito con parenteralnogo de la introducción del preparado a la recepción dentro la dosis sumaria diaria de las dos formas medicinales en el día de la traducción para los enfermos de edad hasta 65 años no debe superar 90 mg, para los enfermos son mayores de edad 65 años o con las infracciones de la función de los riñones – 60 mg. Además la dosis del preparado para uso interno en el día del tránsito no debe superar 30 mg.

Los rasgos de la aplicación:

No es recomendable aplicar en calidad del medio para premedikatsii, la anestesia que apoya y la anestesia en la práctica obstétrica por un alto riesgo del desarrollo de las hemorragias.

No es mostrado para el tratamiento del dolor crónico.

Con la precaución debe fijar el preparado a la asma bronquial, la colecistitis, la insuficiencia cardíaca crónica, la hipertensión arterial, las infracciones de la función de los riñones, holestaze, la hepatitis activa, la septicemia, el lupus de sistema rojo, los pólipos de la membrana mucosa de la nariz y la nasofaringe, los pacientes son mayores de edad 65 años.

El impacto del preparado a la agregación trombotsitov se conserva durante 24-48 h.
gipovolemiya sube el riesgo del desarrollo de las reacciones secundarias por parte de los riñones.

No es recomendable usar ketorolak al mismo tiempo con paratsetamolom más de 5 días.

Ya que cerca de la parte considerable de los enfermos a la aplicación ketorolaka se desarrollan los efectos secundarios de la parte TSNS, se recomienda evitar la ejecución de los trabajos exigentes la atención subida y la reacción rápida (la conducción de autotransporte, el trabajo con los mecanismos).

La hipersensibilidad a otros NPVP; la asma bronquial; la presencia de los factores que suben la toxicidad del preparado para ZHKT; el alcoholismo, el tabaquismo y la colecistitis; el período postoperacional, la insuficiencia cardíaca crónica, el síndrome edematoso, la hipertensión arterial, la infracción de la función de los riñones (la creatinina del plasma más abajo de 50 mg/l), holestaz, la hepatitis activa, el lupus de sistema rojo, la recepción simultánea con otros NPVP, a los pacientes de la edad senil (son mayores 65 años) surgen más a menudo las reacciones secundarias, característico para NPVP, por eso la categoría dada de los enfermos se recomienda fijar las dosis que se encuentran a la frontera inferior de la banda terapéutica.

El impacto en fertilnost. La aplicación ketorolaka puede debilitar fertilnost y no es recomendable para la aplicación por las mujeres, que van a quedar embarazada o pasan las inquisiciones a propósito fertilnosti, debe examinar el problema de la anulación ketorolaka.

Las infracciones por parte de los riñones y el hígado. Con la precaución fijan el preparado a los pacientes con las infracciones de los riñones, el hígado. A los pacientes con las infracciones insignificantes de la función de los riñones fijan las dosis menores ketorolaka, también debe con cuidado controlar el estado de los riñones de los pacientes. Tanto como para otros preparados, que ingibiruyut la síntesis prostaglandinov, se comunicaba sobre los casos del aumento en el suero los cortes de la urea, la creatinina y el potasio durante la recepción ketorolaka que puede pasar después de la recepción de una dosis.

Con la precaución fijan el preparado a los pacientes con los estados, que llevan a la reducción del volumen de la sangre y/o la corriente renal de la sangre. A estos pacientes es necesario controlar las funciones de los riñones. Debe corregir la reducción del volumen y con cuidado controlar el contenido en el suero de la sangre de la urea y la creatinina, también el volumen de la orina, que desaparece, mientras al paciente no comience normavolemiya. A los pacientes, que se encuentran sobre la dialisis renal, el claro ketorolaka era reducido aproximadamente dos veces en comparación con la velocidad normal, y el tiempo de la semideducción final se aumentaba aproximadamente tres veces. Los pacientes con la infracción de la función del hígado como resultado de la cirrosis no tenían ningunos es clínico los cambios significativos en el claro ketorolaka o el período definitivo de la semideducción. Pueden observarse los aumentos fronterizos de los valores según uno o bolshego las cantidades de los tests funcionales del hígado. Estas desviaciones de la norma pueden ser temporales, pueden quedarse sin cambio o pueden progresar a la continuación del tratamiento. Si los indicios clínicos y los síntomas indican al desarrollo de la enfermedad del hígado o si se observan las manifestaciones de sistema, debe anular el preparado.

Cardiovascular y tserebrovaskulyarnye los efectos. A la aplicación ketorolaka es necesario el monitoring el INFIERNO para los pacientes que sufren de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca. Esto es condicionado por la demora del líquido y el desarrollo de los hinchazones a la aplicación NPVS.

Las investigaciones clínicas y los datos epidemiológicos testimonian que la aplicación koksibov y algunos otros NPVS (especialmente en las altas dosis) puede subir el riesgo de la trombosis arterial (por ejemplo, el infarto del miocardo o la hemorragia cerebral). A pesar de que ketorolak no lleve al aumento de la frecuencia tromboticheskih los acontecimientos, tales como el infarto del miocardo, no hay cantidad suficiente de los datos para por completo excluir tal riesgo.

A los pacientes con la hipertensión incontrolable arterial y la insuficiencia cardíaca, IBS, las enfermedades de las arterias periféricas y/o tserebrovaskulyarnymi por las enfermedades sigue fijar ketorolak después de la apreciación escrupulosa de la correlación el riesgo/utilidad. Es necesario aplicar el acceso análogo antes del comienzo del tratamiento a los pacientes con los factores del riesgo de las enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, la hipertensión arterial, giperlipidemiey, la diabetes, el fumar).

Las infracciones de la parte ZHKT: las úlceras gastrointestinales, la hemorragia y la perforación, que pueden llevar al fallecimiento, se desarrollan a la recepción de todos NPVS, incluso ketorolaka, en cualquier momento durante el tratamiento, a menudo sin síntomas preliminares o sin presencia en la anamnesia de las complicaciones serias de la parte ZHKT. A las personas de la edad avanzada, las personas con la presencia en la anamnesia de la hemorragia gastrointestinal, a los enfermos debilitados o los enfermos que reciben las altas dosis ketorolaka, el riesgo del desarrollo de las reacciones secundarias de la parte ZHKT más alto, y las consecuencias de las reacciones secundarias dadas pueden ser fatales. Estos pacientes deben comenzar el tratamiento del destino de la dosis más baja; puede ser la terapia recomendada con mizoprostolom o los inhibidores de la pompa de protón. La terapia combinada es fijada también a los pacientes que recibe al mismo tiempo las dosis bajas de la aspirina o sus análogos. Para las personas de la edad avanzada se recomienda aumentar el intervalo entre las recepciones ketorolaka.

NPVS debe fijar con la precaución a los pacientes con las enfermedades inflamatorias del intestino (la colitis no específica ulcerosa, la enfermedad la Corona). Los pacientes con el desarrollo de las reacciones secundarias de la parte ZHKT en la anamnesia, especialmente las personas de la edad avanzada, deben informar sobre cualesquiera insólito abdominalnyh los síntomas, especialmente en las fases iniciales del tratamiento. A la revelación de las reacciones secundarias de la parte ZHKT, es necesario anular ketorolak. Con la precaución fijan ketorolak a los pacientes, que reciben el tratamiento acompañante oral kortikosteroidami, los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina o antitrombotsitarnymi los medios.

El lupus de sistema rojo y las enfermedades mezcladas del tejido conjuntivo. A los pacientes con el lupus de sistema rojo y las enfermedades diferentes mezcladas del tejido conjuntivo sube el riesgo del desarrollo de la meningitis aséptica.

Los efectos dermatológicos. Ketorolak debe anular en los casos de los primeros indicios de la eflorescencia en la piel, las derrotas de las membranas mucosas o cualesquiera otros indicios de la sensibilidad excesiva.

Los efectos hematológicos. Los pacientes con las infracciones del enrollamiento de la sangre no deben fijar ketorolak. Los pacientes que reciben antikoagulyantnuyu la terapia, pueden tener el riesgo subido de la hemorragia, si al mismo tiempo aplican ketorolak. En las investigaciones controladas clínicas la frecuencia de los casos de la hemorragia considerable postoperacional componía menos de 1 %. Ketorolak ingibiruet la agregación trombotsitov es prolongada por el tiempo de la hemorragia. A los pacientes con el tiempo normal de la hemorragia la duración de la hemorragia se aumentaba, pero no salía por la banda normal de los valores de 2-11 minutos. A diferencia del impacto largo como resultado de la aplicación del ácido acetilsalicílico, la función trombotsitov vuelve a normal durante 24-48 horas después de la anulación ketorolaka.

El preparado no es el medio para la anestesia y no tiene sedativnyh o anksioliticheskih las propiedades, por consiguiente, él no es recomendable como el medio premedikatsii ante la operación para el mantenimiento de la anestesia.

Con la precaución aplican a los pacientes con las enfermedades raras hereditarias: connatural galaktozemiey, el déficit de la lactasa, el síndrome malabsorbtsii las glucosas/galactosas.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo: se encuentran a menudo – gastralgiya, la diarrea; menos a menudo – la estomatitis, el meteorismo, la cerradura, el vómito, la sensación de la llenura del estómago; raramente – el descenso del apetito, la náusea, las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas (incluido con la perforación y/o la hemorragia – el dolor en el vientre, el espasmo o el quemazón en epigastralnoy las esferas, la sangre en kale o la melena, el vómito con la sangre o como "el poso de café", la náusea, la pirosis etc.), holestaticheskaya la ictericia, la hepatitis, gepatomegaliya, la pancreatitis aguda.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la insuficiencia aguda renal, el dolor en los riñones, la hematuria, la azotemia, el síndrome gemolitiko-urémico (la anemia hemolítica, la insuficiencia renal, trombotsitopeniya, la púrpura), la aceleración de la evacuación urinaria, el aumento o el descenso del volumen de la orina, la nefritis, los hinchazones renal geneza.

Por parte de los órganos de los sentimientos: el descenso del rumor, el sonido en las orejas, la infracción de la vista (incluido la vaguedad de la percepción visual).

Por parte de los órganos de la respiración, el tórax y el mediastino: bronhospazm o dispnoe, rinit, el hinchazón fácil, el hinchazón de la laringe (el ahoguío, la dificultad de la respiración), la hemorragia nasal.

De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia, la meningitis aséptica (la fiebre, un fuerte dolor de cabeza, el calambre, regidnost de los músculos del cuello y/o la espalda), la hiperactividad (el cambio del humor, la inquietud), la alucinación, la depresión, la psicosis, los estados sincopales.

Por parte de los vasos: la hipertensión arterial, la hipotensión, el hematoma, la rubefacción, la palidez, las hemorragias postoperacionales.

Por parte del corazón: los golpes del corazón, la bradicardia, la insuficiencia cardíaca.

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: raramente – la anemia, eozinofiliya, la leucopenia.

Por parte del sistema de la hemostasia: la hemorragia de la herida postoperacional, la hemorragia rectal.

Por parte de las epidermis: la eflorescencia de la piel (incluyendo makulopapulleznuyu la eflorescencia), la púrpura, eksfoliativnyy la dermatitis (la fiebre con el escalofrío o sin, la hiperhemia, la condensación o la peladura de la piel, el hinchamiento y/o el estado enfermizo de las amígdalas palatinas), la mariposa de la ortiga, maligno ekssudativnaya el eritema (el síndrome de Steven-Dzhonsona) y tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella) – es muy raro.

Por parte del sistema kostno-muscular y el tejido conjuntivo: mialgiya, los desórdenes funcionales.

Por parte del cambio de las sustancias y una alimentación: la anorexia, la hipercaliemía, giponatriemiya.

Las reacciones alérgicas: raramente – la anafilaxia o anafilaktoidnye las reacciones (el cambio del color de piel de la persona, la eflorescencia de la piel, la mariposa de la ortiga, el picor de la piel, tahipnoe o dispnoe, se hincha el siglo, periorbitalnyy el hinchazón, el ahoguío, la respiración dificultosa, el peso en el tórax, la respiración que silba).

Otros: los hinchazones (la persona, las piernas, los tobillos, los dedos, la planta, el aumento de la masa del cuerpo), la hidradenitis subida, el hinchazón de la lengua, la fiebre.

La interacción con otros medios medicinales:

La aplicación simultánea con el ácido acetilsalicílico u otros NPVS, los preparados del calcio, glyukokortikosteroidami, el etanol, la corticotropina puede llevar a la formación de las úlceras ZHKT y el desarrollo de las hemorragias gastrointestinales.

El destino común con paratsetamolom sube el riesgo del desarrollo nefrotoksichnosti, con metotreksatom – gepato - y nefrotoksichnosti.

Probenetsid reduce el claro de plasma y el volumen de la distribución ketorolaka, sube su concentración en el plasma de la sangre y aumenta el período de la semideducción.

El destino simultáneo con los anticoagulantes indirectos, la heparina, trombolitikami, antiagregantami, tsefoperazonom, tsefotetanom y pentoksifillinom sube el riesgo del desarrollo de la hemorragia.

Baja el efecto antigipertenzivnyh y los preparados diuréticos.

A la combinación con opioidnymi por los analgésicos de la dosis último pueden ser bajados.

A la aplicación simultánea sube gipoglikemicheskoe la acción de la insulina y peroralnyh gipoglikemicheskih de los preparados.

Sube las concentraciones del verapamilo y la nifedipina en el plasma de la sangre.

El destino del sodio valproatom llama la infracción de la agregación trombotsitov.
Al destino con otros nefrotoksichnymi por los medios medicinales (incluido con los preparados del oro) sube el riesgo del desarrollo nefrotoksichnosti.

Los medios medicinales bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, bajan el claro ketorolaka y suben su concentración en el plasma de la sangre.

Las contraindicaciones:

La sensibilidad excesiva a ketorolaku u otra NPVS, "aspirinovaya" la tríada, bronhospazm, angionevrotichesky el hinchazón, gipovolemiya, la deshidratación, las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas en la fase de la agudización, pepticheskie las úlceras, la hipocoagulación (incluido la hemofilia), de hígado y / o la insuficiencia renal (la creatinina del plasma es más alta 50 mg/l), la hemorragia cerebral hemorrágica, la diatesis hemorrágica, la recepción simultánea con otros NPVS, un alto riesgo del desarrollo de la hemorragia, la infracción de la hematopoyesis, el embarazo, el parto, el período de la lactación, la edad hasta 16 años.

La sobredosis:

Los síntomas: la sobredosis ketorolaka a la aplicación una sola vez se manifiesta por los dolores en el vientre, la náusea por los vómito, la hiperventilación, los síntomas de la úlcera de estómago y/o la gastritis erosiva, las infracciones de la función de los riñones, que pasan después de la anulación del medio medicinal.

Puede desarrollarse raramente la hematopoyesis gastrointestinal, la hipertensión arterial, la insuficiencia aguda renal, la opresión de la respiración y la coma. La sobredosis puede manifestarse por el dolor de cabeza, el dolor en epigastrii, la desorientación, la excitación, la somnolencia, el vértigo, los zumbidos en los oídos y el desmayo. Se desarrolla raramente la diarrea, el ataque de los calambres. Las reacciones anafilaktoidnye eran registradas a la aplicación ketorolaka en las dosis terapéuticas y a la sobredosis.

El tratamiento de las funciones sintomáticas, vitalmente importantes, dirigidas al mantenimiento. Específico antidota no existe. La dialisis no disminuye esencialmente el nivel ketorolaka en la sangre. Durante la primera hora después de la recepción de la dosis potencialmente tóxica ketorolaka es necesario el lavado del estómago y el destino del carbón activo. Es necesario abastecer la diuresia suficiente, constantemente controlar las funciones del hígado y los riñones. Es necesario observar el estado de los pacientes, como mínimo, durante 4 horas después de la recepción de la dosis potencialmente tóxica. Es necesario cortar los calambres frecuentes o largos por la introducción intravenosa del diazepam. Otras medidas fijan depende del estado del paciente.

Las condiciones del almacenaje:

En protegido de las humedades y luz el lugar con la temperatura no es más alto 25 °s. Guardar en los lugares, protegidos de los niños. El plazo del almacenaje 2 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Por 10 pastillas en de contorno yacheykovyh los embalajes. Por 2 3 o 5 de contorno, yacheykovyh de los embalajes en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.