Diklofenak-akos
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: M01AB05
La forma de la salida: las formas Suaves medicinales. El ungüento.
Las características generales. La composición:
El ungüento de 1 % blanco o casi el color blanco, con el olor débil específico.
La sustancia activa: 1 g
diklofenak del sodio de 10 mg
Las sustancias auxiliares: dimeksid, polietilenglikol-400, polietilenoksid-4000, 1,2-propilenglikol, nipagin, nipazol.
Las propiedades farmacológicas:
NPVS. Presta antiinflamatorio, analgeziruyuschee y la acción febrífuga. Ingibiruet el fermento TSOG en la cascada del metabolismo arahidonovoy los ácidos viola la biosíntesis prostaglandinov.
A la aplicación exterior presta antiinflamatorio y analgeziruyuschee la acción. Reduce y corta el dolor en el lugar del trazado del ungüento (incluido el dolor en las articulaciones en la tranquilidad y al movimiento), reduce el embarazo de la mañana y la hinchazón de las articulaciones. Contribuye al aumento del volumen de los movimientos.
Farmakokinetika. La absorción
A v/m la introducción Cmax en el plasma de la sangre es alcanzado en 10-20 minutos
A la aplicación exterior se absorbe parcialmente a través de la piel; la bioaccesibilidad compone 6 %.
La distribución
La atadura con los proteínas de la sangre compone a v/m la introducción 99 %, a la aplicación exterior - 99.7 %.
Diklofenak penentra bien en la tela y sinovialnuyu el líquido, en que Cmax de la sustancia activa es alcanzado en 4 h después de v/m la introducción.
A los pacientes con la poliartritis, que reciben el preparado en forma del ungüento (a la esfera de la articulación enconada), la concentración en sinovialnoy los líquidos más alto que la concentración en el plasma de la sangre.
El metabolismo y la deducción
T1/2 Del plasma compone 2 h, T1/2 de sinovialnoy los líquidos - 4-6 h.
35 % diklofenaka desaparecen en el tipo metabolitov con kalom, 65 % se someten al metabolismo en el hígado y desaparece en forma de inactivo metabolitov con la orina.
Las indicaciones:
La solución para v/m las introducciones:
— El síndrome agudo doloroso;
— El reumatismo agudo;
— ankiloziruyuschy el espondilitis (la enfermedad de Behtereva);
— La artrosis;
El ungüento:
— Las enfermedades inflamatorias y degeneradas de las articulaciones;
— El reumatismo de las telas suaves;
— Los magullados traumáticos;
— Los esguinces, los músculos y los tendones;
— Los hinchazones inflamatorios de las telas suaves;
— artralgiya y mialgiya, llamado por el cargamento pesado físico.
El modo de la aplicación y la dosis:
Diklofenak-AKOS introducen a principios del tratamiento es una sola vez v/m en la dosis de 75 mg (1 ampolla) o son máximos 150 mg (2 ampollas) en el día solamente por el adulto y solamente cuando es necesario recibir especialmente el efecto rápido terapéutico.
Habitualmente las inyecciones fijan durante 1-5 días.
A la necesidad de la continuación de la terapia pasan a la recepción diklofenaka en forma de las pastillas, las cápsulas, la aplicación suppozitoriev.
V/m se puede combinar las inyecciones con la aplicación del preparado dentro o para uso rectal, además la dosis máxima diaria no debe superar 150 mg.
El ungüento en la dosis 2-4 g ponen por la capa delgada a la piel sobre el foco de la inflamación y frotan ligeramente, la frecuencia de la aplicación - 2-3 dosis Máxima diaria del ungüento no debe superar 8 el Curso del tratamiento - no más 14 días. La necesidad de una aplicación más larga del preparado es determinada por el médico.
Los rasgos de la aplicación:
V/m la introducción del preparado De Diklofenak-AKOS es posible solamente bajo el control riguroso del médico después de la apreciación escrupulosa de la correlación la utilidad/riesgo a los estados siguientes: indutsirovannaya porfiriya; el lupus de sistema rojo y otras enfermedades de sistema del tejido conjuntivo.
Especialmente la observación escrupulosa es necesaria en caso necesario v/m las introducciones del preparado a los pacientes con las enfermedades ZHKT, incluso las derrotas erozivno-ulcerosas (las colitis ulcerosas, la enfermedad la Corona) en la anamnesia; a los pacientes con las enfermedades que preceden de los riñones y/o las infracciones pesadas de la función del hígado; a la hipertensión pesada arterial y/o la insuficiencia cardíaca; a los pacientes de la edad senil; directamente justamente después de la intervención quirúrgica.
Con la precaución grande y solamente bajo el control directo del médico es posible aplicar Diklofenak-AKOS v/m a los pacientes con la asma bronquial, alérgico rinitom, los pólipos de la membrana mucosa de la cavidad nasal, también a crónico obstruktivnyh las enfermedades de las vías respiratorias y las infecciones crónicas de las vías respiratorias en relación al peligro del surgimiento del ataque de la asma, el hinchazón de Kvinke o la mariposa de la ortiga.
La aplicación De Diklofenaka-AKOS en forma del ungüento es posible solamente según indicación médica en los casos siguientes: la úlcera del estómago y el duodeno en la anamnesia; las infracciones de la función del hígado y los riñones; las infracciones expresadas por parte del sistema de la hematopoyesis; la asma bronquial, rinit, los pólipos de la membrana mucosa de la nariz; las reacciones alérgicas en la anamnesia.
Con la precaución aplicar el preparado en forma del ungüento al mismo tiempo con otros NPVS.
El uso en la pediatría
A la necesidad de la aplicación del preparado en forma del ungüento a los niños de edad hasta 6 años es necesario el control del médico.
El impacto a la capacidad de la conducción del automóvil y la dirección de los mecanismos
Debido a que a la aplicación del preparado en las altas dosis probablemente el desarrollo de tales efectos secundarios como el vértigo y el sentimiento del cansancio, se perturba en algunos casos la capacidad de dirigir el automóvil u otros objetos movientes. Estos fenómenos se refuerzan a la recepción simultánea del alcohol.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios dependen de la sensibilidad individual, la cantidad de la dosis aplicada y la duración del tratamiento.
A la aplicación de la solución para v/m las introducciones
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, el dolor en epigastrii, la anorexia, el meteorismo, las cerraduras, la gastritis hasta erosivo con la hemorragia, el aumento de la actividad transaminaz, la hepatitis medicinal, la pancreatitis.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la nefritis intersticial.
De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el vértigo, la desorientación, la excitación, el insomnio, la irritabilidad, la fatiga, la meningitis aséptica.
Por parte del sistema respiratorio: bronhospazm.
Por parte del sistema de la hematopoyesis: la anemia, trombotsitopeniya, la leucopenia, la agranulacitosis.
Las reacciones dermatológicas: ekzantema, el eritema, la eccema, la hiperhemia, eritrodermiya, la fotosensibilización.
Las reacciones alérgicas: multiformnaya el eritema, el síndrome de Layella, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, las reacciones anafilácticas, incluso el choque.
Las reacciones locales: en el lugar de la inyección son posibles el quemazón, la formación del infiltrado, la necrosis del tejido grasoso.
Otros: la demora del líquido en el organismo, los hinchazones, el aumento el INFIERNO.
A la aplicación exterior
En el lugar del trazado del ungüento son posibles la eflorescencia de la piel, el quemazón, la rubefacción. A la aplicación larga exterior del preparado es posible el desarrollo de los efectos secundarios de sistema por parte del sistema digestivo, TSNS, el sistema respiratorio, también las reacciones alérgicas.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea del preparado De Diklofenak-AKOS con digoksinom, fenitoinom o los preparados del litio es posible el aumento de las concentraciones en el plasma de los medios indicados medicinales; con los diuréticos y gipotenzivnymi por los medios - es posible la reducción de la acción de estos preparados; con kaliysberegayuschimi por los diuréticos - es posible el desarrollo de la hipercaliemía; con atsetisalitsilovoy por el ácido - el descenso de la concentración diklofenaka en el plasma de la sangre y el aumento del riesgo del desarrollo de los efectos secundarios.
Diklofenak puede reforzar la acción tóxica tsiklosporina a los riñones.
Diklofenk-AKOS puede llamar hipo- o la hiperglicemia, por eso a la aplicación simultánea con gipoglikemicheskimi por los medios es necesario el control de la concentración de la glucosa en la sangre.
A la aplicación metotreksata durante 24 h hasta o después de la recepción De Diklofenaka-AKOS es posible el aumento de la concentración metotreksata y el reforzamiento de su acción tóxica.
A la aplicación simultánea con los anticoagulantes es necesario el control regular de los índices del enrollamiento de la sangre.
Las contraindicaciones:
— Los cambios patalógicos del cuadro de la sangre de no claro geneza (para v/m las introducciones);
— La úlcera del estómago y el duodeno (para v/m las introducciones), en la fase de la agudización (para uso externo);
— Las enfermedades destructivas-inflamatorias del intestino en la fase de la agudización (para v/m las introducciones);
— El embarazo;
— El período de la lactación (debe negarse a la alimentación de pecho);
— La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años (para v/m las introducciones);
— La edad infantil hasta 1 año (para uso externo);
— La sensibilidad excesiva al ácido acetilsalicílico u otra NPVS (incluido "aspirinovaya la tríada");
— La sensibilidad excesiva a diklofenaku y otros componentes del preparado.
La aplicación del preparado DIKLOFENAK-AKOS al embarazo y la mamada
El preparado es contraindicado a la aplicación al embarazo y durante la lactación.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Especialmente la observación escrupulosa es necesaria en caso necesario v/m las introducciones del preparado a los pacientes con las infracciones pesadas de la función del hígado. La aplicación De Diklofenaka-AKOS en forma del ungüento es posible solamente según indicación médica a las infracciones de la función del hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Especialmente la observación escrupulosa es necesaria en caso necesario v/m las introducciones del preparado a los pacientes con las enfermedades que preceden de los riñones.
La aplicación De Diklofenaka-AKOS en forma del ungüento es posible solamente según indicación médica a las infracciones de la función de los riñones.
La aplicación a los niños
A la necesidad de la aplicación del preparado en forma del ungüento a los niños de edad hasta 6 años es necesario el control del médico.
La sobredosis:
Los síntomas: el cuadro clínico está determinado por las infracciones de la parte TSNS (el dolor de cabeza, el vértigo, la excitación subida, el fenómeno de la hiperventilación con la preparación subida convulsiva, a los niños - mioklonicheskie los calambres) y las infracciones por parte del sistema digestivo (el dolor en el vientre, la náusea, el vómito; pueden surgir las hemorragias de ZHKT y/o la infracción de la función del hígado); son posibles las infracciones de la función de los riñones.
El tratamiento: la terapia sintomática, la observación escrupulosa del estado del paciente. Específico antidot no es conocido.
Las condiciones del almacenaje:
La lista De B.Rastvor para v/m las introducciones debe guardar. Guardar en el lugar, protegido de luz en los lugares inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Sin receta
El embalaje:
3 ml - la ampolla (5) - los paquetes de cartón.
3 ml - la ampolla (10) - los paquetes de cartón.
30 g - de aluminio (1) - los paquetes de cartón.
