Bystrumkapsy

Las características generales. La composición:

 La sustancia activa: 200 mg ketoprofena.

Las sustancias auxiliares: el macrogol 4000, etiltsellyuloza, el ácido esteárico, metakrilata del amonio el copolímero, el talco, los gránulos neutrales (el azúcar y el almidón de maíz [3:1]). La envoltura kapsulnaya: la gelatina, el titán dioksid.

Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Ketoprofen es nesteroidnym el preparado antiinflamatorio del grupo de las derivadas propionovoy los ácidos. Posee las propiedades siguientes:

• Presta analgeziruyuschee la acción
• Posee la acción febrífuga
• Manifiesta la acción antiinflamatoria
• Frena la agregación trombotsitov

Todas las propiedades arriba indicadas son la consecuencia de la reducción de la síntesis prostaglandinov, por medio de no selectivo ingibirovaniya de la actividad tsiklooksigenaz de 1 y 2 tipo.

Farmakokinetika. Las cápsulas BYSTRUMKAPS de 200 mg — contienen los gránulos con la liberación controlada de la sustancia activa, que son destinados a la recepción una vez en el día.

La liberación ketoprofena de los gránulos pasa poco a poco en la carretera intestinal.

La absorción. Después de peroralnogo las aplicaciones, ketoprofen casi es absorbido por completo de la carretera intestinal, tiene el efecto «del primer paso» a través del hígado.

La concentración máxima en el plasma de la sangre es alcanzada a través de 6 - 8 h después de peroralnogo la aplicación de la dosis de 200 mg. No kumuliruet en el organismo. La comida no influye sobre la accesibilidad general biológica ketoprofena.

La distribución. Ketoprofen a 99 % comunica con los proteínas del plasma. Ketoprofen penentra en sinovialnuyu el líquido, donde alcanza bolshey la concentración, que en el plasma. En la cantidad insignificante penentra a través de platsentarnyy la barrera.

El metabolismo. La biotransformación ketoprofena pasa por dos vías básicas: por la vía gidroksilirovaniya, también la unión con glyukuronovoy por el ácido; último es la vía básica del metabolismo.

Menos de 1 % de la dosis recibida ketoprofena se descubre en el tipo no cambiado en la orina, la otra parte es metabolity, entre que 65 - 75 % componen metabolity glyukuronovoy los ácidos.

La deducción. Desaparece por los riñones. El período de la semideducción _(Т1/2) compone unas 8 horas. Durante 5 días después de la recepción 70-90 % de la dosis se separan con la orina y 1-8 % con kalom.

A las personas de la edad avanzada el período de la eliminación ketoprofena se disminuye, y _Т1/2 se aumenta, y a las personas con la infracción de la función de los riñones Т1/2 se aumenta depende del grado de la infracción de la función de los riñones.

Las indicaciones:

Las enfermedades kostno - el sistema muscular y el síndrome doloroso distinto geneza:

• El tratamiento sintomático de las enfermedades vospalitelno-degeneradas del aparato locomotor (bursit, sinovit, kapsulit, tendinit, periartrit);
• sustavnoy el síndrome (revmatoidnyy la artritis, la osteoartritis, ankiloziruyuschy el espondilitis), es destinado a la terapia sintomática, la reducción del dolor y la inflamación en el momento del uso, sobre la progresión de la enfermedad no influye;
• Los dolores en los riñones y la columna vertebral (la neuralgia, mialgii, la ciática, el lumbago);
• Los dolores posttraumáticos (las lesiones no complicadas, en particular, deportivo, el daño de los ligamentos y los tendones, los magullados);
• Los dolores postoperacionales;
• Los dolores a la dismenorrea.

El modo de la aplicación y la dosis:

Peroralno. Los adultos y los adolescentes son mayores de 15 años: una cápsula de 200 mg de 1 vez en el día durante la comida

Los rasgos de la aplicación:

Durante el tratamiento es necesario el control del cuadro de la sangre periférica y el estado funcional del hígado y los riñones.

A la necesidad de la definición 17 — ketosteroidov debe anular el preparado por 48 h antes de la investigación.

La recepción ketoprofena puede enmascarar los indicios de la enfermedad infecciosa.

A la infracción de la función de los riñones y el hígado es necesario el descenso de la dosis y la observación escrupulosa.

Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.

Para el descenso del riesgo del desarrollo de los fenómenos indeseables de la parte ZHKT debe usar la dosis mínima eficaz probablemente por el curso corto.

Los efectos secundarios:

Por parte del sistema digestivo — NPVP — gastropatiya, la pirosis, la náusea, el vómito, la diarrea, la cerradura, el meteorismo, el descenso del apetito, la estomatitis, el dolor en el vientre y en la esfera epigastriya, es raro — el cambio del gusto. A la aplicación larga en las dosis grandes — la ulceración de la membrana mucosa ZHKT, desnevoe, gemorroidalnoe la hemorragia, la perforación del intestino.

De la parte mochevydelitelnoy los sistemas — es raro: la cistitis, uretrit, la infracción de la función de los riñones, la insuficiencia aguda renal, la nefritis intersticial, nefrotichesky el síndrome, la hematuria, los hinchazones (especialmente a los enfermos con la hipertensión arterial).

Por parte del hígado: pueden notarse los cambios de la actividad transaminaz, es raro — la hepatitis.

Por parte del sistema nervioso: la excitación, la nerviosidad, la somnolencia, la depresión, la astenia, el dolor de cabeza, el vértigo, la infracción del sueño, el insomnio, los zumbidos en los oídos, es rara — la confusión o la pérdida de la conciencia, la falta de memoria, la jaqueca, la neuropatía periférica.

De la parte es cordial — el sistema vascular: la insuficiencia cardíaca, el aumento de la presión arterial, es raro — la taquicardia.

Las reacciones de la hipersensibilidad: rinit, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico, la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga, el ataque asmático, especialmente a los pacientes con la sensibilidad excesiva al ácido acetilsalicílico, también a otros medicamentos del grupo NPVP.

Las reacciones de la piel: la fotosensibilización, alopetsiya, el eritema polimorfo, mnogoformnaya ekssudativnaya el eritema incluso, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella).

Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la anemia, la leucopenia, trombotsitopeniya, la agranulacitosis, pantsitopeniya, es raro — la anemia hemolítica.

Por parte de los órganos de los sentimientos: la ambliopía convertible tóxica, la vista no clara o dvoenie, es raro — la conjuntivitis, la sequedad de la membrana mucosa del ojo, el dolor en los ojos, la hiperhemia de la conjuntiva, el descenso del rumor.

Otros: el reforzamiento de la hidradenitis, es raro — la hemoptisis, la hemorragia nasal, mialgiya, las sacudidas musculares, el ahoguío, la sed, a la aplicación larga en las dosis grandes - vaginalnoe la hemorragia.

En caso de la aparición de fenómenos cualesquiera colaterales es necesario inmediatamente cesar la recepción del preparado.

La interacción con otros medios medicinales:

Evitar la aplicación simultánea con:

• Por otros NPVP (incluso, salitsilatami en las altas dosis), peroralnymi por los anticoagulantes, la heparina, tiklopidinom — sube el riesgo de la aparición de las hemorragias. Si la aplicación ketoprofena es necesario, debe pasar el monitoring escrupuloso del estado del paciente;
• Por el litio — el riesgo del aumento del nivel tóxico del litio en el plasma. Si esto es necesario, durante la aplicación simultánea de los preparados del litio y ketoprofena, también después de su terminación, debe hacer el monitoring escrupuloso de la concentración del litio en el plasma;
• metotreksatom (en la dosis más de 15 mg/ned) — se aumentan el riesgo gematotoksichnosti. Los intervalos antes de la recepción metotreksata deben ser no menos 12 horas de la recepción ketoprofena.

Refuerza la acción de los anticoagulantes, antiagregantov, fibrinolitikov, el etanol, los efectos secundarios GKS y la Estación Espacial Internacional, los estrógenos.

Sube la concentración en el plasma del verapamilo y la nifedipina.

Los medios Mielotoksichesky medicinales refuerzan las manifestaciones gematotoksichnosti del preparado.

Baja gipotenzivnyy el efecto de los bloqueadores beta.

Sube el riesgo nefrotoksicheskogo del efecto de los bloqueadores beta.

Sube el riesgo nefrotoksicheskogo del efecto tsiklosporina y takrolimusa, especialmente a los pacientes de edad avanzada.

Reduce la eficiencia anticonceptiva de las espirales intrauterinas. Sube el riesgo de las hemorragias durante el uso trombolitikov.

Es necesario observar la precaución a la aplicación con:

• Por los diuréticos y los inhibidores angiotenzinprevraschayuschego del fermento — el debilitamiento diurético y gipotenzivnogo de los efectos y el riesgo del desarrollo de la insuficiencia renal, a los enfermos con el déficit del volumen de la sangre que circula;
• pentoksifillinom — sube el riesgo del surgimiento de la hemorragia;
• zidovudinom — aumenta el riesgo de la aparición de la anemia (influye en retikulotsity con el desarrollo de la anemia).

Tanto como al uso de otros NPVP es posible:

• El descenso de la eficiencia urikozuricheskih de los medios medicinales;
• El aumento del riesgo de la formación de las úlceras y el desarrollo de las hemorragias gastrointestinales y el desarrollo de las infracciones de la función de los riñones a la recepción común con GKS, el etanol, la corticotropina;
• El aumento del riesgo de la hemorragia al destino simultáneo con tsefoperazonom, tsefamandolom y tsefotetanom;
• El aumento gipoglikemicheskogo las acciones de la insulina y peroralnyh gipoglikemicheskih de los medios medicinales (es necesario el recuento de la dosis);
• El aumento de la producción gidroksilirovannyh activo metabolitov por los inductores mikrosomalnogo las oxidaciones en el hígado (fenitoin, el etanol, barbituraty, rifampitsin, fenilbutazon, tritsiklicheskie los antidepresivos);
• La infracción de la agregación trombotsitov al destino común con valproatom del sodio;
• antatsidy y kolestiramin bajan la absorción.

Las contraindicaciones:

• La sensibilidad excesiva a ketoprofenu o a componente cualquiera del preparado (incluso, a otros NPVP);
• La asma bronquial, rinit o la mariposa de la ortiga en la anamnesia, llamado ketoprofenom, el ácido acetilsalicílico u otros NPVP;
• La úlcera del estómago y 12-perstnoy los intestinos (agudización);
• La colitis (agudización) ulcerosa;
• La enfermedad la Corona;
• divertikulit;
• pepticheskaya la úlcera;
• La hemofilia y otras infracciones del enrollamiento de la sangre;
• Activo gastrointestinal, tserebrovaskulyarnoe y otras hemorragias (o la sospecha a la hemorragia);
• La insuficiencia pesada renal (el claro de la creatinina menos de 30 ml/minas);
• Las enfermedades progresivas de los riñones;
• La insuficiencia pesada de hígado o la enfermedad activa del hígado;
• El estado después de la realización aortokoronarnogo shuntirovaniya;
• La hipercaliemía confirmada;
• Las enfermedades inflamatorias del intestino;
• La edad infantil hasta 15 años;
• El embarazo (III trimestre), el período de la lactación.

Con la precaución: La anemia, la asma bronquial, el alcoholismo, el tabaquismo, la cirrosis alcohólica del hígado, giperbilirubinemiya, la insuficiencia de hígado, la deshidratación, la septicemia, la insuficiencia cardíaca crónica, los hinchazones, la hipertensión arterial, la enfermedad de la sangre (incluso, la leucopenia), la estomatitis, ishemicheskaya la enfermedad del corazón, tserebrovaskulyarnye las enfermedades, dislipidemiya/giperlipidemiya, la diabetes, la enfermedad de las arterias periféricas, el claro de la creatinina menos de 60 ml/minas, las derrotas ulcerosas del tracto intestinal (ZHKT) en la anamnesia, la presencia de la infección Helicobacter pylori, el uso NPVP largo, las enfermedades pesadas somáticas, la recepción simultánea peroralnyh glyukokortikosteroidov (GKS) (incluso, prednizolona), los anticoagulantes (incluso, varfarina), antiagregantov (incluso, klopidogrelya), los inhibidores selectivos de la toma de vuelta de la serotonina (incluso, tsitaloprama, fluoksetina, paroksetina, sertralina), la edad avanzada, El embarazo (I, II trimestre).

La sobredosis:

A la sobredosis ketoprofena pueden aparecer los síntomas del envenenamiento agudo, tales como: el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia, la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor en epigastralnoy las esferas, el descenso de la presión arterial, bronhospazm, la hemorragia de ZHKT.

En caso de la sospecha a la sobredosis es necesario inmediatamente llamar al médico.

El tratamiento: el cese inmediato de la aplicación del preparado. Si de la sobredosis del preparado ha pasado no más 1 hora, el lavado del estómago con el carbón activo en la dosis 60 - 100 g a los adultos, 1 - 2 g/kg de la masa del cuerpo a los niños.
El tratamiento sintomático.

Las condiciones del almacenaje:

La lista B En el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura de 15 °s hasta 25 °s. Guardar en los lugares, inaccesibles para los niños. No aplicar después de la expiración del plazo de la validez indicada al embalaje. El plazo de la validez - 3 años.

Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta

El embalaje:

Las cápsulas de la acción prolongada de 200 mg. Por 10 cápsulas en blister del PVC y la laminilla de aluminio. Por 2 blistera junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.