Ofloksatsin-Borimed
El productor: sociedad por acciones "fábrica Borisovsky de los preparados médicos" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: J01MA01
La forma de la salida: las formas Firmes medicinales. Las pastillas.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 200 mg ofloksatsina en cada pastilla.
Las sustancias auxiliares: la celulosa microcristallino, povidon, el calcio stearat, el talco, el almidón 1500, opadray (incluido el alcohol polivinílico, es parcial gidrolizovannyy, el macrogol 3350, el talco, la lecitina (de soja), el titán dioksid (E 171), el barniz de aluminio en la base karmuazina (E 122), el barniz de aluminio en la base indigo del carmín (E 132)).
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El preparado protivomikrobnyy del espectro ancho de la acción del grupo ftorhinolonov. Funciona al fermento bacterial del ADN-girazu, que abastece sverhspiralizatsiyu y, así, la estabilidad del ADN de las bacterias (la destabilización de las cadenas del ADN lleva a su pérdida). Presta el efecto bactericida.
El preparado es activo respecto a los microorganismos, produtsiruyuschih laktamazy beta y de crecimiento rápido atípico mikobaktery.
Al preparado son sensibles: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Incluyendo Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (Incluyendo Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - el indol-positivo y el indol-negativo las stockvacunas), Salmonella spp., Shigella spp. (Incluyendo Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
La sensibilidad distinta al preparado poseen: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
Al preparado son estables Nocardia asteroides, las bacterias anaerobias (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
El preparado es inactivo respecto a Treponema pallidum.
Farmakokinetika. Después de la recepción del preparado dentro la absorción rápido y completo (95 %). La bioaccesibilidad - más de 96 %.
La distribución. La atadura con los proteínas del plasma – 25 %. Después de la recepción una sola vez del preparado en la dosis de 200 mg y 400 mg Сmax componen 2,5 mkg/ml y 5 mkg/ml, respectivamente. La recepción de la comida puede disminuir la absorción, pero no presta el impacto esencial a la bioaccesibilidad.
Que parece Vd - 100 l. Ofloksatsin se distribuye en los leucocitos, los macrófagos alveolares, la piel, las telas suaves, los huesos, los órganos de la cavidad abdominal y el perol pequeño, el sistema respiratorio, la orina, la saliva, la hiel, el secreto predstatelnoy zhelezy. Penentra bien a través de gematoentsefalichesky y platsentarnyy la barrera, se separa con la leche materna. Penentra en el líquido cerebroespinal a las meninges enconadas y no enconadas (14-60 %). No kumuliruet.
El metabolismo. metaboliziruetsya en el hígado (cerca de 5 %) con la formación el N-óxido ofloksatsina y dimetilofloksatsina.
La deducción. T1/2 – 4,5-7 h (independientemente de la dosis). Desaparece por los riñones en el tipo no cambiado – 75-90 %, con la hiel - cerca de 4 %. El claro vnepochechnyy - menos de 20 %.
Después de la aplicación una sola vez en la dosis de 200 mg en la orina se descubre durante 20-24 h.
Farmakokinetika en los casos especiales clínicos. A la insuficiencia renal o de hígado la deducción puede disminuirse.
Las indicaciones:
– Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de las vías respiratorias (la bronquitis, la neumonía);
– Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los LOR-ÓRGANOS (sinusit, la faringitis, la otitis media, la laringitis);
– Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de la piel y las telas suaves;
– Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los riñones (pielonefrit) y mochevyvodyaschih de las vías (la cistitis, uretrit);
– Las enfermedades infecciosas-inflamatorias de los órganos del perol pequeño (endometrit, salpingit, ooforit, tservitsit, parametrit, prostatit) y los órganos genitales (orhit, la epididimita);
– La gonorrea;
– hlamidioz;
El modo de la aplicación y la dosis:
Las dosis se forman individualmente depende de la localización y el peso de la corriente de la infección, también la sensibilidad de los microorganismos, el estado general del enfermo y la función del hígado y los riñones.
El preparado fijan dentro el adulto - por 200 - 800 mg/sut, la multiplicidad de la aplicación - 2 veces/sut. El curso del tratamiento – 7 - 10 días. Se puede fijar la dosis hasta 400 mg/sut en 1 recepción, es preferible por la mañana.
A la gonorrea aguda - 400 mg es una sola vez.
A los pacientes con las infracciones de la función de los riñones (al claro de la creatinina 50 - 20 ml/minas) la dosis sencilla debe componer 50 % de la dosis media a la multiplicidad del destino 2 veces/sut, o la dosis completa sencilla es fijada 1 vez/sut. Al claro de la creatinina menos de 20 ml/minas la dosis sencilla - 200 mg, luego - por 100 mg/sut cada 24 h.
A la hemodiálisis y peritonealnom la dialisis el preparado es fijado por 100 mg por cada 24 h.
La dosis máxima diaria a la insuficiencia de hígado - 400 mg/sut.
Debe aceptar las pastillas enteramente, tomando con el vaso lleno del agua, hasta o durante la recepción de la comida.
La duración del curso del tratamiento está determinada por la sensibilidad del estimulante y el cuadro clínico.
Al tratamiento salmonellezov el curso del tratamiento – 7 - 8 días, a las infecciones no complicadas inferior mochevyvodyaschih de las vías – 3 - 5 días.
Debe aplicar el preparado durante el curso íntegro del tratamiento fijado por el médico.
Los rasgos de la aplicación:
No es el preparado de la elección a la neumonía llamada por los neumococos. No es mostrado al tratamiento de la tonsilitis aguda.
No es recomendable aplicar el preparado más de 2 meses Debe evitar la influencia de los rayos solares, la irradiación por los rayos ultravioletas (las rtutno-lámparas de cuarzo, el solario).
En caso del surgimiento de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central, las reacciones alérgicas, la colitis seudomembranosa es necesaria la anulación del preparado. A la colitis seudomembranosa confirmada kolonoskopicheski y/o gistologicheski, es mostrado peroralnoe el destino vankomitsina y metronidazola.
Debe tomar en consideración que a la aplicación De Ofloksatsin-Borimed raramente que surge tendinit puede llevar a la ruptura de los tendones (principalmente ahillovo el tendón), especialmente a los pacientes de edad avanzada. En caso del surgimiento de los síntomas tendinita es necesario inmediatamente cesar el tratamiento, pasar la inmovilización ahillova los tendones y consultar el ortopedista.
A la aplicación del preparado a las mujeres no es recomendable emplear los tapones como "Tampaks", en relación al riesgo subido del desarrollo vaginalnogo de la candidiasis.
En el fondo del tratamiento es posible la agravación de la corriente miastenii, la aceleración de los ataques porfirii a los enfermos predispuestos.
A la aplicación del preparado son posibles lozhnootritsatelnye los resultados a la diagnosis bacteriológica de la tuberculosis (obstaculiza la separación Mycobacterium tuberculosis).
A los enfermos con las infracciones de la función del hígado o los riñones es necesario el control de la concentración ofloksatsina en el plasma. A la insuficiencia pesada renal y de hígado sube el riesgo del desarrollo de los efectos tóxicos (es necesaria la corrección de la dosis).
Durante el tratamiento por el preparado debe evitar la recepción del alcohol.
El uso en la pediatría. A los niños De Ofloksatsin-Borimed fijan solamente a la amenaza de la vida, tomando en cuenta la utilidad supuesta y el riesgo potencial del desarrollo de los efectos secundarios, cuando es imposible de aplicar otros preparados, menos tóxicos.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. Durante el tratamiento es necesario abstenerse de la conducción de autotransporte y las ocupaciones por los tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.
Los efectos secundarios:
Los efectos secundarios surgen a 4 – 8 % de los pacientes.
Por parte del sistema digestivo: la anorexia, la náusea, el vómito, la diarrea, el meteorismo, abdominalnye los dolores (incluido gastralgiya), el aumento de la actividad de hígado transaminaz, giperbilirubinemiya, holestaticheskaya la ictericia, seudomembranoso enterokolit.
Por parte del sistema nervioso central: el dolor de cabeza, el vértigo, la incertidumbre de los movimientos, tremor, el calambre, el entumecimiento y parestezii de las extremidades, los sueños terribles, psihoticheskie las reacciones, la inquietud, la excitación subida, la fobia, la depresión, la confusión de la conciencia, la alucinación, el aumento de la presión intracraneal; la infracción tsvetovospriyatiya, la diplopia, la infracción del gusto, el olfato, el rumor y el equilibrio.
Por parte del sistema kostno-muscular: tendinit, mialgii, artralgii, tendosinovit, la ruptura del tendón.
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, vaskulit, el colapso.
Por parte de las epidermis: las hemorragias-punteadas (petehii), la dermatitis bulleznyy hemorrágico, papuleznaya la eflorescencia, vaskulit.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: la leucopenia, la agranulacitosis, la anemia, trombotsitopeniya, pantsitopeniya, la anemia hemolítica y aplástica.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la nefritis aguda intersticial, la infracción de la función de los riñones, giperkreatininemiya, el aumento del contenido de la urea.
Las reacciones alérgicas: la eflorescencia de la piel, el picor, la mariposa de la ortiga, alérgico pnevmonit, la nefritis alérgica, eozinofiliya, la fiebre, el hinchazón de Kvinke, bronhospazm, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, el síndrome de Layella, la fotosensibilización, multiformnaya el eritema; raramente - el choque anafiláctico.
Otros: disbakterioz, la superinfección, la hipoglicemia (a enfermo de la diabetes), vaginit.
La interacción con otros medios medicinales:
Antatsidy, los aluminios que contienen, el calcio, el magnesio, o las sales del hierro bajan la absorción ofloksatsina, formando los complejos insolubles, debe aceptar estos preparados 2 horas antes de o después de la recepción De Ofloksatsin-Borimed.
Ofloksatsin baja el claro teofillina a 25 %. Por eso a la aplicación simultánea debe reducir la dosis teofillina.
TSimetidin, furosemid, metotreksat y los preparados bloqueantes kanaltsevuyu la secreción, suben la concentración ofloksatsina en el plasma.
Ofloksatsin aumenta la concentración glibenklamida en el plasma.
A la recepción simultánea ofloksatsina con los antagonistas de la vitamina A es necesario controlar el sistema del enrollamiento de la sangre.
Al destino De Ofloksatsin-Borimed con nesteroidnymi por los medios antiinflamatorios derivados nitroimidazola y metilksantinov sube el riesgo del desarrollo neyrotoksicheskih de los efectos.
Al destino simultáneo De Ofloksatsin-Borimed con glyukokortikosteroidami sube el riesgo de la ruptura de los tendones, especialmente a los hombres ancianos.
Al destino De Ofloksatsin-Borimed con los preparados, oschelachivayuschimi la orina (los inhibidores karboangidrazy, tsitraty, el sodio el bicarbonato), se aumenta el riesgo del desarrollo kristallurii y nefrotoksicheskih de los efectos.
Las medidas de la prevención. C la precaución debe fijar el preparado a la aterosclerosis de los vasos del cerebro, las infracciones de la circulación de la sangre cerebral (en la anamnesia), la insuficiencia crónica renal, el alargamiento QT, las derrotas orgánicas del sistema nervioso central.
El embarazo y la lactación. El preparado es contraindicado a la aplicación al embarazo y durante la lactación (la alimentación de pecho).
Las contraindicaciones:
– El déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy;
– La epilepsia (incluido en la anamnesia);
– El descenso del umbral convulsivo (incluido después de la lesión craneal-cerebral, la hemorragia cerebral o los procesos inflamatorios en el sistema nervioso central);
– La derrota de los tendones a antes tratamiento que pasaba ftorhinolonami;
– La edad hasta 18 años (porque no es acabado el crecimiento del esqueleto);
– El embarazo;
– La lactación (la alimentación de pecho);
– La sensibilidad excesiva a los componentes del preparado.
La sobredosis:
Los síntomas: el vértigo, la confusión de la conciencia, el atascamiento, la desorientación, la somnolencia, el vómito.
El tratamiento: el lavado del estómago, el destino de la terapia sintomática.
Las condiciones del almacenaje:
En protegido de luces y la humedad el lugar, con la temperatura no es más alto 25 zs. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. El medio medicinal de no usar después de la terminación del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Por 10 pastillas en de contorno yacheykovoy al embalaje № 10х1, № 10х2, № 10х3, № 10х4.
