Klindatsil
El productor: sociedad por acciones "fábrica Borisovsky de los preparados médicos" la República Bielorrusia
El código de la central telefónica automática: J01FF01
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 150 mg de la clindamicina (en forma del fosfato) en 1 ml de la solución.
Las sustancias auxiliares: el alcohol bencílico, dinatriya edetat, la solución del sodio del hidróxido, el agua para las inyecciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El antibiótico del grupo linkozamidov. Posee el espectro ancho de la acción. Comunica con 50S ribosomalnoy sub'edinitsey de la jaula microbiana e ingibiruet la síntesis del albumen de los microorganismos sensibles. Presta bacteriostático, y respecto a una serie grampolozhitelnyh de los micrococos la acción bactericida. Por la actividad a las 2-10 la vez supera linkomitsin.
Es activo in vitro respecto a los microorganismos siguientes: aerobio grampolozhitelnye los micrococos, incluyendo Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, incluido las stockvacunas que producen penitsillinazu (es notado el desarrollo rápido de la estabilidad de la clindamicina a algunas stockvacunas, rezistentnyh a eritromitsinu), Streptococcus spp. (A excepción de Streptococcus faecalis); Pneumococcus spp.; anaerobio gramotritsatelnye los bacilos, incluyendo Bacteroides spp. (Incluido V fragilis y V melaninogenicus), Fusobacterium spp.; anaerobio grampolozhitelnye los bacilos que no forman la disputa, incluyendo Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.; anaerobio y mikroaerofilnye grampolozhitelnye los micrococos, incluyendo Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Microaerophilic Streptococcus spp., Clostridia spp. La mayoría Clostridium perfringens son sensibles a la clindamicina, pero S sporogenes y Con. tertium, son a menudo estables a la acción de la clindamicina, por eso es necesario pasar las pruebas a la sensibilidad.
Es activo respecto a la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos siguientes que llaman bacteriales vaginoz: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. En las altas dosis es activo respecto a algunos protozoarios (Plasmodium falciparum, Toxoplasma gondii, Pneumocystis carinii).
Es clínico es ineficaz contra Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Helibacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum.
Posee la estabilidad cruzada con linkomitsinom.
Farmakokinetika. La absorción – alto (90 %). Tmax a v/m la introducción en 1 h (a los niños) y 3 h (a los adultos), a v/v la introducción – al fin infuzii. El enlace con los proteínas del plasma – 92-94 %. En terapevticheski las concentraciones significativas se acumula en las amígdalas, la saliva, los músculos, el tejido óseo (por término medio 40 % de su concentración en el plasma), sinovialnoy los líquidos (50 %), la expectoración (30-75 %), los bronquios, fácil, a la pleura, plevralnoy los líquidos (50-90 %), los conductos hepáticos, el apéndice, fallopievyh los tubos, las úlceras tróficas, las heridas, purulento separado (30 %), la próstata, la leche materna (50-100 %), la sangre del fruto (40 %), peritonealnoy los líquidos (50 %), no penentran a través de intacto gematoentsefalichesky la barrera (a la inflamación de las meninges la permeabilidad se aumenta). El volumen de la distribución a los adultos – alrededor de 0,66 l/kg, a los niños – 0,86 l/kg. Pasa rápidamente a través de la placenta, se descubre en la sangre del fruto (40 %), penentra en la leche materna (50–100 %).
metaboliziruetsya principalmente en el hígado (70-80 %) con la formación activo (N-dimetilklindamitsin y klindamitsinsulfoksid) e inactivo metabolitov. T½ a los adultos – 2,4-3 h (a la insuficiencia pesada renal se alarga hasta 3-5), a los lactantes y los niños de una edad más mayor – 2,5-3,4 h, a abortivo recién nacido – 6,3-8,6 h. Desaparece durante 4 sut por los riñones (10 %) y a través del intestino (3,6 %) en forma de la sustancia activa, el resto – en forma de inactivo metabolitov. No kumuliruet, no desaparece por medio de la hemodiálisis y peritonealnogo de la dialisis.
Las indicaciones:
- Las infecciones bacteriales llamadas por los microorganismos sensibles: las infecciones de los LOR-ÓRGANOS (incluido la tonsilitis, la faringitis, sinusit, la otitis media);
- Las infecciones de los órganos de la respiración (la bronquitis, la neumonía, incluso aspiratsionnaya, el absceso fácil, empiema las pleuras, fibroziruyuschy el alveolite);
- Las infecciones de los huesos y las articulaciones (la osteomielitis, la artritis séptica); las infecciones purulentas de la piel y las telas suaves (incluido el acné, los furúnculos, el flemón, el impétigo, el panadizo, las heridas inquinadas, los abscesos, el morro);
- septitsemiya (ante todo anaerobio), la endocarditis bacterial;
- Las infecciones de los órganos pelvianos y las infecciones intraceliacas (incluido la peritonitis, los abscesos de los órganos de la cavidad abdominal a condición de la aplicación simultánea de los medios, activo en la relación gramotritsatelnyh de los microbios aerobios);
- Las enfermedades ginecológicas (endometrit, adneksit, kolpit, los abscesos de las trompas de Falopio y los ovarios, salpingit, pelvioperitonit);
- Las infecciones de la cavidad bucal (incluido periodontalnyy el absceso);
- toksoplazmennyy la encefalitis, la malaria (llamado Plasmodium falciparum) a la resistencia a hlorohinu, la neumonía (llamado Pneumocystis carinii), hlamidioz; la escarlatina; la difteria.
El modo de la aplicación y la dosis:
Intravenosamente (v/v) o intramuscularmente (v/m): adulto – 300 mg de 2 veces por día. A las infecciones del peso medio – 150 - 300 mg 2 - 4 veces en el día, a la corriente pesada – 1,2 - 4,8 g/sut en 2 - 4 introducciones.
A los niños fijan por 10 - 40 mg/kg/sut divididos en 3 - 4 introducciones.
Para v/v las introducciones crían antes de la recepción de la concentración no más arriba 6 mg/ml (calculando 1 ml del medio medicinal en 25 ml del disolvente) e introducen v/v kapelno durante 10-60 minutos No es recomendable la introducción más de 1,2 g durante 1 h infuzii. La solución es estable durante 24 h del momento de la preparación.
La dosis máxima sencilla a la introducción intramuscular – 600 mg, a intravenoso infuzii, la duración 1 h – 1200 mg.
La corrección de la dosis no les es necesario a los pacientes con la insuficiencia pesada renal/de hígado a la aplicación del preparado con el intervalo no menos 8 h.
Los rasgos de la aplicación:
La colitis seudomembranosa puede aparecer en el fondo de la recepción de la clindamicina, así como a través de 2-3 ned después del cese del tratamiento (3 – 15 % de los casos); se manifiesta por la diarrea, la leucocitosis, la fiebre, los dolores en el vientre (a veces que se acompañan de la separación con las masas fecales de la sangre y la mucosidad). Durante el surgimiento de estos fenómenos en los casos fáciles basta la anulación del tratamiento y la aplicación de los ionitos (kolestiramin, kolestipol), en los casos pesados es mostrada la compensación de la pérdida del líquido, los electrólitos y el proteína, el destino vankomitsina dentro o metronidazola. No es posible aplicar los medios medicinales que frenan la peristalsis del intestino.
La seguridad de la aplicación del preparado a los recién nacidos no es establecida. La solución contiene el alcohol bencílico, que puede llevar al desarrollo del síndrome de la sofocación a los bebés prematuros.
Al destino del preparado en las altas dosis es necesario el control de la concentración de la clindamicina en el plasma. Los pacientes con la insuficiencia pesada de hígado tienen que controlar la función del hígado (transaminazy de la sangre).
No debe fijar para el tratamiento de la meningitis.
Rápido v/v la introducción puede llevar al desarrollo agudo levozheludochkovoy a la insuficiencia y el descenso de la presión arterial.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema nervioso central: raramente - la infracción de la conductibilidad nerviosa-muscular.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: tranzitornaya neytropeniya y eozinofiliya, la agranulacitosis, trombotsitopeniya.
Por parte del sistema cardiovascular: a rápido v/v la introducción – la hipotensión arterial, el colapso.
Las reacciones alérgicas: raramente - makulopapuleznaya la eflorescencia, la mariposa de la ortiga, el picor; en algunos casos - eksfoliativnyy y vezikulobulleznyy la dermatitis, mnogoformnaya el eritema, tóxico epidermalnyy nekroliz, anafilaktoidnye las reacciones.
Las reacciones locales: el estado enfermizo (en el lugar v/m las inyecciones), la tromboflebitis (en el lugar v/v las inyecciones).
Otros: el desarrollo de la superinfección, la colitis seudomembranosa, la azotemia, proteinuriya u oligouriya.
La interacción con otros medios medicinales:
Es incompatible con las soluciones que contienen el complejo de las vitaminas del grupo En, aminoglikozidami, ampitsillinom, fenitoinom, barbituratami, la aminofilina, el calcio glyukonatom y el magnesio por el sulfato.
Manifiesta el antagonismo con eritromitsinom y hloramfenikolom.
Refuerza la acción miorelaksantov. A la aplicación simultánea con opioidnymi por los analgésicos (narcóticos) probablemente el aumento de la opresión de la respiración (hasta apnoe).
El destino con protivodiareynymi por los medios medicinales que bajan motoriku del tracto intestinal, aumenta el riesgo del desarrollo de la colitis seudomembranosa.
Aminoglikozidy extienden el espectro protivomikrobnogo las acciones; refuerza protivomikrobnuyu la actividad rifampitsina.
Las contraindicaciones:
La hipersensibilidad, la colitis ulcerosa o enterit, el antibiótico-juntado la diarrea en la anamnesia, el período novorozhdennosti (hasta 1 mes).
Con la precaución. Miasteniya, la insuficiencia pesada renal y/o de hígado, el embarazo, el período de la lactación.
La sobredosis:
A la sobredosis es posible la aparición de la diarrea, la náusea y el vómito, el debilitamiento de la conductibilidad nerviosa-muscular con el desarrollo de la debilidad de los músculos, la dificultad de la respiración, ptozom. A consecuencia del período corto de la semideducción (2,4 horas) no hay necesidad de las medidas especiales de la ayuda. Pasan la terapia sintomática, a la infracción de la conductibilidad nerviosa-muscular - neostigmin o piridostigmin subcutáneamente. La hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis – no son eficaz.
Las condiciones del almacenaje:
En el lugar, protegido de luz, con la temperatura de 15 hasta 25 °s. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años. No usar después de la terminación del plazo de la validez.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
En las ampollas por 2 ml en el embalaje № 10, № 10 h 1; en las ampollas por 4 ml en el embalaje № 10, № 5 h 2.
