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Elefloks

Препарат Элефлокс. Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия



Las características generales. La composición:

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular 1 tablas
levofloksatsina gemigidrat 256,38 mg
(Es equivalente levofloksatsinu — 250 mg) 
En blistere 5 piezas; en el paquete de cartón 1 o 2 blistera.

Las pastillas cubiertas con la envoltura pelicular 1 tablas
levofloksatsina gemigidrat 512,76 mg
(Es equivalente levofloksatsinu — 500 mg)  
En blisterah por 5 piezas; en el paquete de cartón 1 o 2 blistera.

La descripción. Las pastillas de Elefloks de 250 mg: el color zheltovato-rosado, bicónvexo, la forma oval, cubierto con la envoltura pelicular, con grabado «250» a una parte.
Las pastillas de Elefloks de 500 mg: el color zheltovato-rosado, bicónvexo, la forma oval, cubierto con la envoltura, con grabado «500» a una parte.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakokinetika. Levofloksatsin rápidamente y prácticamente se absorbe por completo después de peroralnogo de la recepción. La recepción de la comida influye poco sobre la velocidad y la plenitud de la absorción. La bioaccesibilidad levofloksatsina después de peroralnogo de la recepción en la dosis de 500 mg compone casi 100 %. Después de la recepción de la dosis sencilla de 500 mg levofloksatsina Cmax compone 5,2–6,9 mkg/ml, Tmax — 1,3 h, T1/2 — 6–8 h.
La atadura con los proteínas del plasma — 30–40 %. Penentra bien en los órganos y las telas: fácil, la membrana mucosa de los bronquios, la expectoración, los órganos del sistema urogenital, el tejido óseo, el líquido cerebroespinal, predstatelnuyu al hierro, polimorfnoyadernye los leucocitos, los macrófagos alveolares.
En el hígado la parte pequeña se oxida y/o dezatsetiliruetsya. Desaparece del organismo principalmente por los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones. Después de peroralnogo de la recepción aproximadamente 87 % de la dosis aceptada se separan por los riñones en el tipo no cambiado durante 48 h, menos 4 % — el intestino durante 72 h.


Farmakodinamika. Elefloks — el preparado sintético antibacterial del espectro ancho de la acción del grupo ftorhinolonov, que contiene en calidad de la sustancia activa levofloksatsin — el isómero levógiro ofloksatsina. Levofloksatsin bloquea el ADN-girazu, viola superspiralizatsiyu y sshivku de las rupturas del ADN, ingibiruet la síntesis del ADN, llama los cambios profundos morfológicos en el citoplasma, la pared celular y las membranas de las bacterias. Levofloksatsin es activo respecto a la mayoría de las stockvacunas de los microorganismos como en las condiciones in vitro, e in vivo.
Los microorganismos sensibles (MPK ≤2 mg/l):
Aerobio grampolozhitel'nye los microorganismos: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (Incluido Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., koagulazonegativnye metitsillinochuvstvitel'nye sensible (incluido Staphylococcus aureus metitsillinochuvstvitelnye, Staphylococcus epidermidis metitsillinochuvstvitelnye), Streptococcus spp. (El grupo Con y G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae penitsillinochuvstvitelnye sensible/-rezistentnye, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. Los grupos viridans penitsillino-sensible/-rezistentnye.
Aerobio gramotritsatelnye микроорганизмы:Acinetobacter spp. (Incluido Acinetobacter baumanii), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (En т.ч.Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampitsillinochuvstvitelnye/-rezistentnye, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Incluido Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (produtsiruyuschie y neprodutsiruyuschie laktamazu beta las stockvacunas), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (incluido produtsiruyuschie penitsillinazu), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (Incluido Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Incluido Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. (Incluido Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Incluido Serratia marcescens).
Los microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.
Otros microorganismos: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (Incluido Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (Incluido Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.
Moderadamente sensible (MPK ≥4 mg/l):
Aerobio grampolozhitel'nye los microorganismos: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis metitsillinorezistentnye, Staphylococcus haemolyticus metitsillinorezistentnye.
Aerobio gramotritsatel'nye los microorganismos: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.
Los microorganismos anaerobios: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Estable (MPK ≥8 mg/l):
Aerobio grampolozhitel'nye los microorganismos: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus metitsillinorezistentnye, otros Staphylococcus spp. koagulazonegativnye metitsillinorezistentnye.
Aerobio gramotritsatel'nye los microorganismos: Alcaligenes xylosoxidans.
Otros microorganismos: Mycobacterium avium.


Las indicaciones:

Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas por los microorganismos sensibles:
● de los lor-órganos (incluido la sinusitis aguda);
● de las vías inferiores respiratorias (la agudización de la bronquitis crónica, vnebolnichnaya la neumonía);
● mochevyvodyaschih de las vías y los riñones (incluido agudo pielonefrit);
bacterial prostatit;
● las infecciones de la piel y las telas suaves (las ateromas que han supurado, el absceso, la furunculosis);
● intraabdominalnye las infecciones;
● como parte de la terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables de la tuberculosis.


El modo de la aplicación y la dosis:

Dentro, 1–2 veces por día, ante la comida o entre las recepciones de la comida, sin masticar y tomando con cantidad suficiente del líquido. Las dosis están determinadas por el carácter y el peso de la infección, también la sensibilidad del estimulante supuesto.
Más de 50 ml/minas se les recomiendan a los enfermos con Cl de la creatinina el régimen siguiente dozirovaniya:
- La sinusitis aguda: por 500 mg una vez al día — 10–14 días;
- La agudización de la bronquitis crónica: por 250 mg o por 500 mg una vez al día — 7–10 días;
- vnebolnichnaya la neumonía: por 500 mg de 1-2 veces por día — 7–14 días;
- Las infecciones no complicadas mochevyvodyaschih de las vías: por 250 mg una vez al día — 3 días;
- Las infecciones complicadas mochevyvodyaschih de las vías (incluyendo pielonefrit): por 250 mg una vez al día — 7–10 días (a la corriente pesada de la enfermedad debe aumentar la dosis);
- Bacterial prostatit: por 500 mg una vez al día — 28 días;
- Las infecciones de la piel y las telas suaves: por 250–500 mg — 1–2 veces por día — 7–14 días;
- intraabdominalnaya la infección: por 500 mg una vez al día — 7–14 días (en la combinación con los preparados antibacteriales que funcionan a la flora anaerobia);
- La terapia compleja de las formas lekarstvenno-estables de la tuberculosis: por 500 mg de 1-2 veces por día, el curso del tratamiento — hasta 3 meses
El régimen dozirovaniya a los enfermos con la función violada de los riñones:
El régimen dozirovaniya a los enfermos con la función violada de los riñones
 El claro de la creatinina de 250 mg/24 de h de 500 mg/24 de h de 500 mg/12 de h
 La primera dosis de 250 mg la primera dosis de 500 mg la primera dosis de 500 mg
50–20 ml/minas luego 125 mg/24 de h luego 250 mg/24 de h luego 250 mg/12 de h
19–10 ml/minas luego 125 mg/48 de h luego 125 mg/24 de h luego 125 mg/12 de h
 <10 ml/minas, incluso la hemodiálisis y ПАПД* luego 125 mg/48 de h luego 125 mg/24 de h luego 125 mg/24 de h
*ПАПД — de dispensario constante peritonealnyy la dialisis.
Después de la hemodiálisis o PAPD no es necesario las introducciones de las dosis adicionales.
A la infracción de la función del hígado no es necesario la selección especial de las dosis, ya que levofloksatsin es sólo insignificante metaboliziruetsya en el hígado.
Los pacientes de la edad avanzada no son necesario los cambios del régimen dozirovaniya, a excepción de los casos del claro bajo de la creatinina.
Tanto como a la aplicación de otros antibióticos, el tratamiento levofloksatsinom sigue continuar no menos 48–72 h después de la normalización de la temperatura del cuerpo o después de la destrucción auténtica de los estimulantes.
Si es dejada pasar la recepción del preparado, debe lo más rápidamente posible aceptar la pastilla, no se ha acercado el tiempo de la recepción siguiente. Más debe aceptar el preparado por el esquema.


Los rasgos de la aplicación:

Al tratamiento de las personas de la edad senil debe tener en cuenta que los enfermos de este grupo sufren a menudo de las infracciones de la función de los riñones (cm. La sección «el Modo de la aplicación y la dosis»).
Durante el tratamiento por el preparado de Elefloks es posible el desarrollo del ataque de los calambres a los enfermos con la derrota que precede del cerebro condicionado, por ejemplo, la hemorragia cerebral o la lesión grave. La actividad convulsiva puede subir y a la aplicación simultánea fenbufena y otros NPVS o teofillina (cm. "La interacción").
A pesar de que la fotosensibilización se nota a la aplicación levofloksatsina muy raramente, para evitar ella, a las enfermas no es recomendable someterse a la Uf-irradiación solar y artificial.
A la sospecha a la colitis seudomembranosa debe inmediatamente anular Elefloks y comenzar el tratamiento correspondiente. En tales casos no es posible aplicar LS, que oprimen motoriku del intestino.
A la sospecha en tendinit debe inmediatamente cesar el tratamiento por el preparado de Elefloks y comenzar el tratamiento correspondiente del tendón sorprendido, por ejemplo habiendo abastecido ello el estado de la tranquilidad.
Los enfermos con la insuficiencia glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy pueden reaccionar en ftorhinolony por la destrucción de los eritrocitos (la hemólisis). En relación a esto debe pasar el tratamiento de tales enfermos levofloksatsinom con la precaución.
Durante cualquiera antibiotikoterapii es aplastada la microflora normal, sensible a los preparados fijada, (las bacterias y las setas). Por esta causa pueden desarrollarse las infección secundarias o la superinfección, que pueden exigir el tratamiento adicional.
Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la conducción de autotransporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.


Los efectos secundarios:

La frecuencia del surgimiento de uno u otro efecto secundario está determinada del modo siguiente: a menudo — a 1-10 enfermos de 100; a veces — menos que a 1 enfermo de 100; raramente — menos que a 1 enfermo de 1000; muy raramente — menos que a 1 enfermo de 10000; en algunos casos — menos que a 1 enfermo de más 10000.
Por parte del sistema digestivo: a menudo — la náusea, la diarrea, el aumento de la actividad de los fermentos del hígado (por ejemplo ALT y AST); a veces — el descenso del apetito, el vómito, el dolor en el vientre, la infracción de la digestión; raramente — la diarrea (incluido con la sangre), que en los casos muy raros puede ser el indicio de la inflamación del intestino y hasta la colitis seudomembranosa (cm. La sección «las instrucciones Especiales»), el aumento del nivel de la bilirrubina en el suero de la sangre, disbakterioz; muy raramente — la hepatitis.
Por parte del sistema nervioso: a veces — el dolor de cabeza, el vértigo, la somnolencia, la infracción del sueño; raramente — la depresión, la inquietud, psihoticheskie las reacciones (por ejemplo con las alucinaciones), las sensaciones desagradables (por ejemplo parestezii en los pinceles de las manos), el temblor, el estado agitado, los calambres y la confusión de la conciencia; muy raramente — la infracción de la vista y el rumor, la infracción de la sensibilidad gustativa y el olfato, la baja de la sensibilidad táctil.
Por parte del sistema cardiovascular: raramente — la taquicardia, el descenso el INFIERNO; muy raramente — el colapso vascular; en algunos casos — el alargamiento del intervalo QT, la arritmia vibrátil.
Por parte del cambio de las sustancias: muy raramente — el descenso de la concentración de la glucosa en la sangre (la hipoglicemia), el valor especial que tiene para enfermo de la diabetes, con los síntomas: el apetito subido, la nerviosidad, la hidradenitis, el temblor.
Por parte del aparato locomotor: raramente — la derrota de los tendones (incluyendo tendinit), artralgiya, mialgiya; muy raramente — la ruptura de los tendones (por ejemplo ahillova los tendones), la debilidad muscular; en algunos casos — la derrota de los músculos (rabdomioliz).
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: muy raramente — giperkreatininemiya, la nefritis intersticial, la insuficiencia aguda renal.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: a veces — eozinofiliya, la leucopenia; raramente — neytropeniya; trombotsitopeniya, la hemorragia; muy raramente — la agranulacitosis; en algunos casos — la anemia hemolítica, pantsitopeniya.
Las reacciones alérgicas: a veces — el picor y el enrojecimiento de la piel; raramente — las reacciones generales de la hipersensibilidad (anafiláctico y anafilaktoidnye las reacciones) con tales síntomas, como la mariposa de la ortiga, bronhospazm y laringospazm, la sofocación pesada; en los casos muy raros — los hinchazones de la piel y las membranas mucosas (por ejemplo en el campo de la persona y la garganta), el choque anafiláctico, alérgico pnevmonit, vaskulit; en algunos casos — pesado vysypaniya en la piel con la formación de las burbujas, por ejemplo el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella) y ekssudativnaya mnogoformnaya el eritema.
Otros: a veces — la debilidad (astenia) general; muy raramente — la agudización porfirii, la fiebre, la fotosensibilización, el desarrollo de la superinfección.


La interacción con otros medios medicinales:

Hinolony en la combinación con los preparados, que bajan el umbral de la actividad convulsiva (por ejemplo con teofillinom, fenbufenom y otros NPVS), pueden llamar el descenso expresado del umbral de la actividad convulsiva.
El efecto del preparado de Elefloks es debilitado considerablemente a la aplicación simultánea con sukralfatom. Mismo pasa y a la aplicación simultánea el magnesio - o alyuminiysoderzhaschih antatsidnyh de los medios, también las sales del hierro. Elefloks debe aceptar no menos que por 2 h hasta o en 2 h después de la recepción de estos medios. Del calcio por el carbonato de la interacción no es revelado.
A la aplicación simultánea de los antagonistas de la vitamina A es necesario el control del sistema que plega de la sangre.
La deducción (el claro renal) levofloksatsina se disminuye poco bajo la acción tsimetidina y probenetsida.
A la combinación con gipoglikemicheskimi por los preparados es necesario el control riguroso de la concentración de la glucosa en la sangre, porque hay una probabilidad hiper- y la hipoglicemia.
Levofloksatsin aumenta poco T1/2 tsiklosporina.
La recepción GKS sube el riesgo de la ruptura de los tendones.


Las contraindicaciones:

La hipersensibilidad a levofloksatsinu u otra hinolonam;
la epilepsia;
● la derrota de los tendones a antes tratamiento que pasaba hinolonami;
● la edad infantil y de adolescentes (hasta 18 años);
● el embarazo;
● el período de la lactación.

Con la precaución: a las personas de la edad avanzada, al déficit glyukozo-6-fosfatdegidrogenazy, a la función violada de los riñones.


La sobredosis:

Los síntomas: se manifiestan principalmente de la parte TSNS (la confusión de la conciencia, el vértigo y los ataques de los calambres como los ataques epilépticos). Además, pueden notarse los desajustes gastrointestinales (por ejemplo la náusea) y las derrotas erosivas de la membrana mucosa ZHKT, el alargamiento del intervalo QT.
El tratamiento: sintomático. Levofloksatsin no desaparece por medio de la dialisis (la hemodiálisis, peritonealnogo de la dialisis y constante peritonealnogo de la dialisis). Específico antidota no existe.


Las condiciones del almacenaje:

La tabla de art. de art. de la isla de 250 mg, bl.; la tabla de art. de art. de la isla de 500 mg, bl. — en el lugar seco, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °C. Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez. La tabla de art. de art. de la isla de 250 mg, bl.; la tabla de art. de art. de la isla de 500 mg, bl. — 3 años.


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta



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