TSefurus
El productor: la sociedad por acciones "Síntesis" Rusia
El código de la central telefónica automática: J01DC02
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: tsefuroksim del sodio (en el recuento en tsefuroksim) - 0,75 g o 1,5
Las propiedades farmacológicas:
TSefuroksim se refiere a tsefalosporinovym a los antibióticos de II generación para parenteralnogo las introducciones. TSefuroksim es activo respecto al espectro ancho de los estimulantes, incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie β-laktamazy. La acción bactericida tsefuroksima es vinculada al aplastamiento de la síntesis de la pared celular de las bacterias.
TSefuroksim es activo in vitro respecto a aerobio grampolozhitelnyh de los microorganismos: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (incluso las stockvacunas estables a penitsillinam y a excepción de las stockvacunas, rezistentnyh a metitsillinu), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (y otros β - los estreptococos hemolíticos), Streptococcus los grupos En (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (el grupo viridans); aerobio gramotritsatelnyh de los microorganismos: Haemophilus influenzae (incluido ampitsillin-rezistentnye las stockvacunas), Haemophilus parainfluenzae (incluido ampitsillin-rezistentnye las stockvacunas), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp. (Incluido Рrovidencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae (incluyendo produtsiruyuschie penitsillinazu y no produtsiruyuschie penitsillinazu las stockvacunas), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Bordetella pertussis; los microorganismos anaerobios: grampolozhitelnye y gramotritsatelnye los micrococos (incluyendo Peptococcus y Peptostreptococcus spр.), Clostridium spp., Bacteroides spp. (Excepto Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; otros microorganismos: Borrelia burgdorferi.
Son estables a tsefuroksimu los microorganismos siguientes: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, metitsillin-rezistentnye las stockvacunas Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis; Legionella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika. La absorción
Después de v/m la introducción del preparado en la dosis de 750 mg Cmax es alcanzado a través de 15-60 minas y compone 27 mkg/ml. A v/v la introducción del preparado en las dosis de 750 mg y 1.5 g Cmax es alcanzado a través de 15 minas y compone 50 mkg/ml y 100 mkg/ml respectivamente. La concentración terapéutica en la sangre se conserva 5.3 y 8 h respectivamente.
La distribución y el metabolismo
No metaboliziruetsya en el hígado.
La atadura con los proteínas del plasma - 33-50 %. Las concentraciones terapéuticas son alcanzadas en plevralnoy el líquido, la hiel, la expectoración, el miocardo, la piel y las telas suaves. Las concentraciones tsefuroksima, que superan la concentración mínima que aplasta para la mayoría de los microorganismos difundidos, pueden ser alcanzadas en el tejido óseo, sinovialnoy el líquido y vnutriglaznoy del líquido. A la meningitis penentra a través de GEB. Pasa a través de platsentarnyy la barrera y se separa con la leche materna.
La deducción
T1/2 A v/v y v/m la introducción - 1.3-1.5 h, a los niños recién nacidos - 2-2.5 h.
85-90 % desaparecen por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones en el tipo no cambiado durante 8 h (la mayor parte del preparado desaparece durante las primeras 6 h, creando además las altas concentraciones en la orina); en 24 h desaparece por completo (50 % - la vía kanaltsevoy las secreciones, 50 % - la vía klubochkovoy las filtraciones).
Las indicaciones:
Las infecciones bacteriales llamadas por los microorganismos sensibles:
— Las infecciones de las vías respiratorias (la bronquitis, la neumonía, el absceso fácil, empiema las pleuras);
— Las infecciones de los LOR-ÓRGANOS (sinusit, la tonsilitis, la faringitis);
— Las infecciones mochevyvodyaschih de las vías (pielonefrit, la cistitis, sintomático bakteriuriya);
— La gonorrea;
— Las infecciones de la piel y las telas suaves (el morro, piodermiya, el impétigo, la furunculosis, la celulitis, ranevaya la infección, erizipeloid);
— Las infecciones de los huesos y las articulaciones (la osteomielitis, la artritis séptica);
— Las infecciones de los órganos del perol pequeño (endometrit, adneksit, tservitsit);
— La enfermedad de Layma (borrelioz).
La profiláctica de las complicaciones infecciosas a las operaciones sobre los órganos del tórax (incluido a las operaciones en fácil, el corazón, el esófago), la cavidad abdominal, el perol, las articulaciones, en la cirugía vascular a un alto grado del riesgo de las complicaciones infecciosas, a las operaciones ortopédicas.
El modo de la aplicación y la dosis:
Intramuscularmente, intravenosamente. Intravenosamente e intramuscularmente adulto fijan hasta 0.75 g 3 veces en el día; a las infecciones de la corriente pesada - la dosis aumentan hasta 1.5 g 3-4 veces en el día (en caso necesario el intervalo entre las introducciones puede ser reducido hasta 6). La dosis media diaria - 3-6 a los Niños es mayor de 3 meses fijan por 30-100 mg/kg/sut en 3-4 introducciones. A la mayoría de las infecciones la dosis óptima compone 60 mg/kg/sut. A los recién nacidos y los niños hasta 3 mes fijan 30 mg/kg/sut en 2-3 introducciones. A la gonorrea - intramuscularmente, el adulto 1.5 g es una sola vez (en forma de 2 inyecciones hasta 0.75 g con la introducción en las esferas diferentes, por ejemplo en los dos músculos glúteos). A la meningitis bacterial – intravenosamente, el adulto - por 3 g cada 8 h; a los niños de la edad menor y mayor - 150-250 mg/kg/sut en 3-4 introducciones, recién nacido - 100 mg/kg/sut en 2-3 introducciones. Para la profiláctica de las complicaciones postoperacionales: - A las operaciones en el corazón, fácil, el esófago y los vasos – intravenosamente, 1.5 g por 0,5 - 1 h antes de la operación y hasta 0.75 g intravenosamente o intramuscularmente cada 8 h a las operaciones largas durante ulterior 24 – 48 h (a las operaciones sobre el corazón abierto la dosis general hasta 6); - a las operaciones sobre la cavidad abdominal, los órganos del perol y a las operaciones ortopédicas - intravenosamente, 1.5 g a la inducción de la anestesia, luego complementariamente - intramuscularmente, 0.75 g, en 8 y 16 h después de la operación; - a la sustitución completa de la articulación – 1.5 g de los polvos mezclan en el tipo seco con cada paquete del polímero metilmetakrilatnogo del cemento ante la adición líquido la monomedida. A la neumonía - intramuscularmente o intravenosamente, por 1.5 g 2-3 veces en el día durante 48-72 h, luego pasan a la recepción dentro (usan las formas medicinales para la recepción dentro) por 0,5 g 2 veces en el día durante 7-10 días. A la agudización de la bronquitis crónica fijan intramuscularmente o intravenosamente, hasta 0.75 g 2-3 veces en el día durante 48-72 h, luego pasan a la recepción dentro (usan las formas medicinales para la recepción dentro) por 0,5 g 2 veces en el día durante 5-10 días. A la insuficiencia crónica renal es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya a los adultos: al claro de la creatinina (KK) 10-20 ml/minas fijan intravenosamente o intramuscularmente hasta 0.75 g 2 veces en el día, a KK menos de 10 ml/minas - hasta 0.75 g 1 vez en el día. A la insuficiencia crónica renal a los niños el régimen dozirovaniya debe ser cambiado en concordancia con las recomendaciones para los adultos. A los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis continua con el uso arteriovenoznogo de la derivación o en la hemofiltración de una alta velocidad en las secciones de la terapia intensa, fijan 0.75 g 2 veces en el día; para los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de la velocidad baja, fijan las dosis recomendadas a la infracción la función de los riñones. La preparación de la suspensión para la introducción intramuscular: 0.75 g (el frasco del volumen de 10 ml) disolver en 3 ml del agua para las inyecciones. 1,5 g (el frasco del volumen de 20 ml) disolver en 6 ml del agua para las inyecciones. Con precaución sacudir antes de la formación de la suspensión. La preparación de la solución para la introducción intravenosa: 0.75 g (el frasco del volumen de 10 ml) disolver en 9 ml del agua para las inyecciones. 1,5 g (el frasco del volumen de 20 ml) disolver en 14 ml del agua para las inyecciones. La solución para intravenoso infuzy. En caso de la realización de las inyecciones intravenosas de corta duración (por ejemplo, hasta 30 minas) 1.5 g disuelven en 50 ml del agua para las inyecciones. Se puede introducir estas soluciones directamente en la vena o el cuentagotas, si al enfermo parenteralno introducen los líquidos.
Los rasgos de la aplicación:
Los pacientes que tienen en la anamnesia las reacciones alérgicas en penitsilliny, pueden manifestar la hipersensibilidad a tsefalosporinovym a los antibióticos.
Durante el tratamiento es necesario el control de la función de los riñones, especialmente a los enfermos que reciben el preparado en las altas dosis, a los pacientes de la edad avanzada, con la enfermedad de los riñones en la anamnesia, a la aplicación simultánea con aminoglikozidami y los diuréticos "de nudos".
El tratamiento continúan durante 48-72 h después de la desaparición de los síntomas.
En caso de las infecciones llamadas Streptococcus pyogenes, el curso del tratamiento - no menos 7-10 días.
Durante el tratamiento es posible lozhnopolozhitelnaya la reacción directa de Kumbsa y lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina a la glucosa. A los pacientes que reciben tsefuroksim, a la definición de la concentración de la glucosa en la sangre recomiendan usar los tests con glyukozooksidazoy o geksokinazoy.
La colitis seudomembranosa se observa al uso del espectro ancho de los antibióticos, es necesario tener en cuenta la posibilidad de su surgimiento a los pacientes con la diarrea pesada que ha surgido en el tiempo o después del curso del tratamiento los antibióticos.
Durante el tratamiento no es posible emplear el etanol.
En el fondo del tratamiento de la meningitis a los niños es posible el descenso del rumor.
Durante el tránsito de parenteralnogo las introducciones a la recepción debe tomar en consideración dentro el peso de la infección, la sensibilidad de los microorganismos y el estado general del paciente. Si no hay efecto clínico en 72 h del comienzo del tratamiento, parenteralnyy el curso de la terapia debe ser continuado.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos
Durante el tratamiento es necesario observar la precaución a la dirección de los medios de transporte y la ocupación por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la concentración subida la atención y la rapidez las reacciones ideomotores.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: el escalofrío, la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga; raramente - mnogoformnaya el eritema, bronhospazm, el síndrome de Stivensa-Dzhonsona, tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), bronhospazm, la fiebre medicinal, syvorotochnaya la enfermedad, el choque anafiláctico, de la piel vaskulit.
Por parte del sistema digestivo: la diarrea, la náusea, el vómito o la cerradura, el meteorismo, los espasmos y el dolor en el vientre, la ulceración de la membrana mucosa de la cavidad bucal, la candidiasis de la cavidad bucal, glossit, seudomembranoso enterokolit, la infracción de la función del hígado (el aumento de la actividad AST, ALT, SCHF, LDG), giperbilirubinemiya, holestaz.
Por parte del sistema sexual: el picor en el perineo, vaginit.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones (el descenso del claro de la creatinina, el aumento del contenido de la creatinina y/o el nitrógeno de la urea en la sangre), la disuria, la nefritis intersticial.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: eozinofiliya, la leucopenia, neytropeniya, trombotsitopeniya, la agranulacitosis, la anemia hemolítica, el descenso de la hemoglobina y el hematocrito.
Por parte del sistema nervioso: los calambres.
Por parte de los órganos de los sentimientos: el descenso del rumor.
Las reacciones locales: a v/m la introducción - el dolor, la irritación y el infiltrado en el lugar de la introducción; a v/v la introducción – la flebitis, la tromboflebitis.
Los índices de laboratorio: lozhnopolozhitelnyy el test de Kumbsa, gipoprotrombinemiya, el alargamiento protrombinovogo del tiempo.
La interacción con otros medios medicinales:
Simultáneo peroralnoe el destino de los diuréticos "de nudos" disminuye kanaltsevuyu la secreción, baja el claro renal, sube la concentración en el plasma y aumenta T1/2 tsefuroksima.
A la aplicación simultánea con aminoglikozidami y los diuréticos sube el riesgo del surgimiento nefrotoksicheskih de los efectos.
La interacción farmacéutica
Farmatsevticheski es compatible con las soluciones de agua que contienen hasta 1 % lidokaina del hidrocloruro, 0.9 % por la solución del sodio del cloruro, 5 % y 10 % por la solución dekstrozy (las glucosas), 0.18 % por la solución del sodio del cloruro y 4 % por la solución dekstrozy (las glucosas), 5 % por la solución dekstrozy (las glucosas) y 0.9 % por la solución del sodio del cloruro, la solución de Ringera, la solución del lactato del sodio, la solución de Hartmana, la heparina (10 ED/ML y 50 ED/ML) en 0.9 % la solución del sodio del cloruro.
Farmatsevticheski es incompatible con aminoglikozidami, la solución del sodio del bicarbonato 2.74 %.
Las contraindicaciones:
— La sensibilidad excesiva (incluido a otros tsefalosporinam, penitsillinam y karbapenemam).
Con la precaución debe fijar el preparado recién nacido (incluido abortivo), a la insuficiencia crónica renal, las hemorragias y las enfermedades ZHKT (incluido en la anamnesia, la colitis no específica ulcerosa), los pacientes debilitados y agotados, al embarazo, durante la lactación, a la aplicación simultánea con aminoglikozidami, los diuréticos "de nudos".
La aplicación del preparado TSEFURUSy al embarazo y la mamada
La aplicación del preparado al embarazo y durante la alimentación de pecho es posible, si la utilidad esperada para la madre supera el riesgo potencial para el fruto y el niño.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
A la insuficiencia crónica renal es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya. A KK 10-20 ml/minas fijan v/v o v/m por 750 mg 2, a KK menos de 10 ml/minas - por 750 mg de 1 vez /
A los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis continua con el uso de la derivación arterio-venosa o en la hemofiltración de una alta velocidad en las secciones de la terapia intensa, fijan 750 mg 2; para los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de la velocidad baja, fijan las dosis recomendadas a la infracción la función de los riñones.
La aplicación a los niños
Con la precaución debe fijar el preparado recién nacido (incluido abortivo).
A los niños es mayor 3 mes fijan el preparado v/v y v/m por 30-100 mg/kg / en 3-4 introducciones. Para la mayoría de las infecciones la dosis óptima compone 60 mg/kg /
A los recién nacidos y los niños hasta 3 mes fijan 30 mg/kg / en 2-3 introducciones.
A la meningitis bacterial - v/v a los niños de la edad menor y mayor - 150-250 mg/kg / en 3-4 introducciones, recién nacido - 100 mg/kg/.
La sobredosis:
Los síntomas: la excitación TSNS, el calambre.
El tratamiento: la terapia sintomática, la hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis.
Las condiciones del almacenaje:
Debe guardar el preparado en seco, protegido de luz, el lugar, inaccesible para los niños, con la temperatura no es más alto 25°С. El plazo de la validez - 2 años.
Después del cultivo es posible guardar a la temperatura interior durante 7 h, en el refrigerador - durante 48 h. Se permite la aplicación de la solución, amarillenta durante el almacenaje.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular de 750 mg; el frasco de 10 ml, el paquete de cartón 1.
Los polvos para la preparación de la solución para la introducción intravenosa e intramuscular 1.5 g; el frasco de 10 ml, el paquete de cartón 1.
