Tsefuroksim Kabi
El productor: Fresenius Kabi Gmbh (Frezenius Kabi) Alemania
El código de la central telefónica automática: J01DC02
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. Los polvos para la preparación de la solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: 750 mg o 1500 mg tsefuroksima en el tipo tsefuroksima del sodio.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El antibiótico tsefalosporinovyy de II generación para peroralnogo y parenteralnogo las aplicaciones. Funciona bakteritsidno (viola la síntesis de la pared celular de las bacterias). Posee el espectro ancho protivomikrobnogo las acciones.
Vysokoaktiven en la relación grampolozhitelnyh de los microorganismos, incluso las stockvacunas estables a penitsillinam (a excepción de las stockvacunas, rezistentnyh a metitsillinu): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (y otros los estreptococos hemolíticos beta), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus los grupos En (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (el grupo viridans), la mayoría Clostridium spp.; gramotritsatelnyh de los microorganismos: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, incluso las stockvacunas, rezistentnye a ampitsillinu; Haemophilus parainfluenzae, incluso las stockvacunas, rezistentnye a ampitsillinu; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, incluso las stockvacunas, produtsiruyuschie y no produtsiruyuschie penitsillinazu, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; grampolozhitelnyh y gramotritsatelnyh de los anaerobios: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. Propionibacterium spp.
A tsefuroksimu son insensibles: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, estable a metitsillinu las stockvacunas Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Farmakokinetika. Después de v/m la introducción de 750 mg Cmax es alcanzado a través de 15-60 minas y compone cerca de 27 mkg/ml. A v/v la introducción de 750 mg y 1.5 g Cmax es alcanzado a través de 15 minas, compone por término medio 50 y 100 mkg/ml respectivamente. La concentración terapéutica se conserva 5.3 y 8 h respectivamente. La atadura con los proteínas del plasma - 33-50 %.
Las concentraciones terapéuticas se crean en plevralnoy los líquidos, la hiel, la expectoración, el miocardo, la piel y las telas suaves. Las concentraciones tsefuroksima, que superan la concentración mínima que aplasta (MPK) para la mayoría de los microorganismos, pueden ser alcanzadas en el tejido óseo, sinovialnoy y vnutriglaznoy los líquidos. A la meningitis penentra a través de gematoentsefalichesky la barrera (GEB). Pasa a través de la placenta y penentra en la leche materna.
T1/2 A v/m y v/v la introducción - 1.3-1.5 h, a los niños recién nacidos - 2-2.5 h. No metaboliziruetsya en el hígado.
Desaparece por los riñones por medio de klubochkovoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones 85-90 % en el tipo no cambiado durante 8 h (la mayor parte del preparado desaparece durante las primeras 6 h, creando además las altas concentraciones en la orina); en 24 h desaparece por completo (50 % - la vía kanaltsevoy las secreciones, 50 % - la vía klubochkovoy las filtraciones).
Las indicaciones:
Las enfermedades infecciosas-inflamatorias llamadas sensibles a tsefuroksimu por los microorganismos:
— Las vías respiratorias (la bronquitis, la neumonía, el absceso fácil, empiema las pleuras);
— Los LOR-ÓRGANOS (sinusit, la tonsilitis, la faringitis, la otitis);
— mochevyvodyaschih de las vías (pielonefrit, la cistitis, sin síntomas bakteriuriya);
— La piel y las telas suaves (el morro, piodermiya, el impétigo, la furunculosis, el flemón, ranevaya la infección, erizipeloid);
— Los huesos y las articulaciones (la osteomielitis, la artritis séptica);
— Los órganos del perol pequeño (endometrit, adneksit, tservitsit);
— La septicemia;
— La meningitis;
— La gonorrea;
— La enfermedad de Layma (borrelioz).
La profiláctica de las complicaciones infecciosas a las operaciones sobre los órganos del tórax, la cavidad abdominal, el perol, las articulaciones (incluido a las operaciones en fácil, el corazón, el esófago, en la cirugía vascular a un alto grado del riesgo de las complicaciones infecciosas, a las operaciones ortopédicas).
El modo de la aplicación y la dosis:
V/v o v/m. El adulto fijan por 750 mg de 3 veces/sut; a las infecciones de la corriente pesada - la dosis aumentan hasta 1500 mg de 3-4 veces/sut. La dosis media diaria - 3-6
A la gonorrea - intramuscularmente 1500 mg es una sola vez (solamente en forma de 2 inyecciones por 750 mg con la introducción en las esferas diferentes, por ejemplo en los dos músculos glúteos).
A la meningitis bacterial - v/v por 3 g cada 8 h.
A la infección de los huesos y las articulaciones - por 1500 mg cada 8 h.
A las operaciones sobre la cavidad abdominal, los órganos del perol pequeño y a las operaciones ortopédicas - v/v 1500 mg a la inducción de la anestesia, luego complementariamente - v/m 750 mg, en 8 y 16 h después de la operación.
A las operaciones en el corazón, fácil, el esófago y los vasos - v/v 1500 mg a la inducción de la anestesia, luego - v/m por 750 mg de 3 veces/sut durante 24-48 h ulteriores.
A la neumonía v/v o v/m por 1500 mg de 2-3 veces/sut durante 48-72 h, luego pasan a la recepción tsefuroksima en las formas medicinales destinadas para uso interno en las dosificaciones correspondientes.
A la agudización de la bronquitis crónica fijan v/v o v/m por 750 mg de 2-3 veces/sut durante 48-72 h, luego pasan a la recepción tsefuroksima en las formas medicinales destinadas para uso interno en las dosificaciones correspondientes.
A la insuficiencia crónica renal (HPN) es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya: al claro de la creatinina (KK) más de 20 ml/minas fijan v/v o v/m por 750-1500 mg cada 8 h, a KK 10-20 ml/minas fijan v/v o v/m por 750 mg cada 12 h, a KK menos de 10 ml/minas - por 750 mg cada 24 h.
A los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis continua con el uso arteriovenoznogo de la derivación o en la hemofiltración de una alta velocidad en las secciones de la terapia intensa, fijan por 750 mg de 2 veces/sut; para los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de la velocidad baja, fijan las dosis recomendadas a la infracción la función de los riñones.
La aplicación a los niños. A los recién nacidos y los niños hasta 3 meses fijan 30 mg/kg/sut en 2-3 introducciones; a la meningitis bacterial - 100 mg/kg/sut.
A los niños son mayores 3 meses fijan por 30-100 mg/kg/día en 3-4 introducciones. A la mayoría de las infecciones la dosis óptima compone 60 mg/kg/sut. A pesado y zhiznennougrozhayuschih las infecciones pueden usarse las dosis de 100 mg/kg/sut (pero que no superan la dosis a los adultos). En caso de la meningitis bacterial se usan las altas dosis 200 - 240 mg/kg/sut v/v, dividido en las dosis iguales, que son introducidas cada 6-8 h.
A la infección de los huesos y las articulaciones - 150 mg/kg/sut divididos en las dosis iguales, que son introducidos cada 8 h.
A la infracción de la función de los riñones la multiplicidad de la introducción debe corresponder a la multiplicidad de la aplicación del preparado a los adultos con la insuficiencia acompañante renal.
Las reglas de la preparación de la solución. Para v/m las introducciones de 750 mg disuelven en 3 ml del agua para las inyecciones, con precaución sacudiendo antes de la recepción de la suspensión.
Para v/v las introducciones: 750 mg disuelven en 6 ml del agua para las inyecciones, 1500 mg disuelven en 15 ml del agua para las inyecciones.
Los rasgos de la aplicación:
La aplicación al embarazo y la mamada. Al embarazo el preparado aplican solamente en caso de que la utilidad supuesta para la madre supere el riesgo potencial para el fruto, a la aplicación del preparado durante la lactación debe cesar la mamada.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones. A la insuficiencia crónica renal (HPN) es necesaria la corrección del régimen dozirovaniya: al claro de la creatinina (KK) más de 20 ml/minas fijan v/v o v/m por 750-1500 mg cada 8 h, a KK 10-20 ml/minas fijan v/v o v/m por 750 mg cada 12 h, a KK menos de 10 ml/minas - por 750 mg cada 24 h.
A los pacientes que se encuentra sobre la hemodiálisis continua con el uso arteriovenoznogo de la derivación o en la hemofiltración de una alta velocidad en las secciones de la terapia intensa, fijan por 750 mg de 2 veces/sut; para los pacientes que se encuentran en la hemofiltración de la velocidad baja, fijan las dosis recomendadas a la infracción la función de los riñones.
La aplicación a los niños. A los recién nacidos y los niños hasta 3 meses fijan 30 mg/kg/sut en 2-3 introducciones; a la meningitis bacterial - 100 mg/kg/sut.
A los niños son mayores 3 meses fijan por 30-100 mg/kg/día en 3-4 introducciones. A la mayoría de las infecciones la dosis óptima compone 60 mg/kg/sut. A pesado y zhiznennougrozhayuschih las infecciones pueden usarse las dosis de 100 mg/kg/sut (pero que no superan la dosis a los adultos). En caso de la meningitis bacterial se usan las altas dosis 200 - 240 mg/kg/sut v/v, dividido en las dosis iguales, que son introducidas cada 6-8 h.
A la infección de los huesos y las articulaciones - 150 mg/kg/sut divididos en las dosis iguales, que son introducidos cada 8 h.
A la infracción de la función de los riñones la multiplicidad de la introducción debe corresponder a la multiplicidad de la aplicación del preparado a los adultos con la insuficiencia acompañante renal.
Las instrucciones especiales. Los pacientes que tenían en la anamnesia las reacciones alérgicas en penitsilliny, pueden tener la hipersensibilidad a tsefalosporinovym a los antibióticos. Durante el tratamiento es necesario el control de la función de los riñones, especialmente a los enfermos que reciben el preparado en las altas dosis. El tratamiento continúan durante 48-72 h después de la desaparición de los síntomas, en caso de las infecciones llamadas Streptococcus pyogenes, el curso del tratamiento - no menos 7-10 días.
Durante el tratamiento es posible lozhnopolozhitelnaya la prueba directa de Kumbsa y lozhnopolozhitelnaya la reacción de la orina a la glucosa.
A los pacientes que reciben tsefuroksim, a la definición de la concentración de la glucosa en la sangre recomiendan usar los tests con glyukozooksidazoy o geksokinazoy. Pa
ri el tránsito de parenteralnogo las introducciones a la recepción tsefuroksima en las formas medicinales debe tomar en consideración para uso interno el peso de la infección/sensibilidad de los microorganismos y el estado general del paciente. Si en 72 h después de la recepción tsefuroksima no se nota dentro los mejoramientos, es necesario continuar perenteralnoe la introducción.
El impacto a la capacidad de la conducción de autotransporte y la dirección de los mecanismos. A los pacientes que acepta tsefuroksim, debe observar la precaución a la conducción del automóvil y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores, en vista de la posibilidad de los efectos secundarios por parte del sistema nervioso central.
Los efectos secundarios:
Las reacciones alérgicas: el escalofrío, la eflorescencia, el picor, la mariposa de la ortiga, multiformnaya ekssudativnaya el eritema (incluido el síndrome de Stivensa-Dzhonsona), tóxico epidermalnyy nekroliz, bronhospazm, interstitsial'nyy la nefritis, angionevrotichesky el hinchazón, el choque anafiláctico.
Por parte del sistema sexual: el picor en el perineo, vaginit.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la infracción de la función de los riñones, la disuria, el aumento de la concentración de la creatinina y el nitrógeno de la urea en el plasma, el descenso del claro de la creatinina.
De la parte TSNS: los calambres.
Por parte del sistema digestivo: la diarrea, la náusea, el vómito, los espasmos y el dolor en el vientre, la ulceración de la membrana mucosa de la cavidad bucal, la candidiasis de la cavidad bucal, la colitis seudomembranosa.
Por parte de los órganos de los sentimientos: el descenso del rumor.
Por parte de los órganos de la hematopoyesis: el descenso de la hemoglobina y el hematocrito, eozinofiliya, tranzitornaya neytropeniya, la leucopenia, la anemia hemolítica.
Los índices de laboratorio: el aumento de la actividad de los fermentos de hígado, incluido SCHF, LDG, giperbilirubinemiya, el descenso de los triglicéridos, lozhnopolozhitelnaya la prueba de Kumbsa.
Las reacciones locales: la irritación, el infiltrado y el dolor en el lugar de la introducción, la flebitis.
La interacción con otros medios medicinales:
Simultáneo peroralnoe el destino de los diuréticos "de nudos" disminuye kanaltsevuyu la secreción, baja el claro renal, sube la concentración en el plasma y aumenta el período de la semideducción tsefuroksima. A la aplicación simultánea con aminoglikozidami y los diuréticos sube el riesgo del surgimiento nefrotoksicheskih de los efectos.
Farmatsevticheski es compatible con las soluciones de agua que contienen hasta 1 % lidokaina del hidrocloruro, 0.9 % por la solución del sodio del cloruro, 5 y 10 % por la solución dekstrozy, 0.18 % por la solución del sodio del cloruro y 4 % por la solución dekstrozy, 5 % por la solución dekstrozy y 0.9 % por la solución del sodio del cloruro, la solución de Ringera, la solución de Hartmana, la solución del sodio del lactato, la heparina (10 ED/ML y 50 ED/ML) en 0.9 % la solución del sodio del cloruro.
Farmatsevticheski es incompatible con aminoglikozidami, la solución del sodio del hidrocarbonato 2.74 %.
Las contraindicaciones:
La sensibilidad excesiva (incluido a otros tsefalosporinam, penitsillinam y karbapenemam).
Con la precaución. Por el recién nacido, nedonoshennost, la insuficiencia crónica renal, la hemorragia y la enfermedad del tracto intestinal (incluido en la anamnesia, la colitis ulcerosa), los pacientes debilitados y agotados.
La sobredosis:
Los síntomas: los calambres.
El tratamiento: el destino protivosudorozhnyh de los preparados, el control y el mantenimiento de las funciones vitalmente importantes del organismo, la hemodiálisis y peritonealnyy la dialisis.
Las condiciones del almacenaje:
Con la temperatura no es más alto 25 °s en el lugar, protegido de luz, Guardar en el lugar, inaccesible para los niños. El plazo de la validez - 2 años.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
750 mg - los frascos de cristal por la capacidad de 15 ml (1) - los paquetes de cartón.
750 mg - los frascos de cristal por la capacidad de 15 ml (10) - los paquetes de cartón.
1500 mg - los frascos de cristal por la capacidad de 15 ml (1) - los paquetes de cartón.
1500 mg - los frascos de cristal por la capacidad de 15 ml (10) - los paquetes de cartón.
