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Diprospan

Препарат Дипроспан. Schering-Plough Corp. (Шеринг-Плау Кор.) США



Las características generales. La composición:

La sustancia activa: betametazona dipropionat (en el equivalente de 5 mg betametazona), betametazona del sodio el fosfato (en el equivalente de 2 mg betametazona).

Las sustancias auxiliares: el sodio el hidrofosfato el dihidrato, el sodio el cloruro, edetat dinatriya, polioksietilena sorbitanmonooleat (Полисорбат-80), el alcohol bencílico, metilparagidroksibenzoat, propilparagidroksibenzoat, karmelloza del sodio, el macrogol (polietilenglikol), el ácido clorhídrico, el agua para las inyecciones.




Las propiedades farmacológicas:

Farmakodinamika. Diprospan - glyukokortikosteroidnyy (GKS) el preparado, posee alto glyukokortikoidnoy e insignificante mineralokortikoidnoy la actividad. El preparado presta antiinflamatorio, protivoallergicheskoe y la acción inmunodepresiva, también ejerce la influencia expresada y diversa a los tipos distintos del cambio de las sustancias.

Farmakokinetika. Betametazona del sodio el fosfato disolveremos bien y después de la introducción intramuscular se somete rápidamente a la hidrólisis y prácticamente en seguida es absorbido del lugar de la introducción que abastece el comienzo rápido de la acción terapéutica. Prácticamente desaparece por completo durante un día después de la introducción.
Betametazona dipropionat es absorbido despacio del depósito, metaboliziruetsya poco a poco que condiciona la acción larga del preparado, y desaparece durante más de 10 días.
Betamatezon comunica con bien los proteínas del plasma (62,5 %). metaboliziruetsya en el hígado con la formación principalmente inactivo metabolitov. Desaparece principalmente por los riñones.


Las indicaciones:

El tratamiento cerca de los estados adultos y las enfermedades, a que GKS la terapia permite conseguir el efecto necesario clínico (es necesario tomar en consideración que a algunas enfermedades GKS la terapia es adicional y no sustituye la terapia estandartizada):

- Las enfermedades del sistema kostno-muscular y las telas suaves en t. H. revmatoidnyy la artritis, la osteoartrosis, bursity, ankiloziruyuschy spondiloartrit, epikondilit La radiculitis, koktsigodiniya, ishialgiya, el lumbago, krivosheya, ganglionar kista ekzostoz, fastsiit, la enfermedad del pies.
- Las enfermedades alérgicas, en t. H. La asma bronquial, la fiebre de heno (pollinoz), la bronquitis alérgica, estacional o de todo el año rinit, la alergia medicinal, syvorotochnaya la enfermedad, la reacción a las picaduras de los insectos.
- Las enfermedades dermatológicas, en t. H. La dermatitis atónica, monetovidnaya la eccema, neyrodermity, la dermatitis de contacto expresada a las fotodermatitis, la mariposa de la ortiga, rojo plano priva, insulinovaya lipodistrofiya, gnezdnaya alopetsiya, diskoidnaya el lupus rojo, la psoriasis, keloidnye las cicatrices, la utrícula ordinaria, gerpetichesky la dermatitis, las anguillas císticas.
- Las enfermedades de sistema del tejido conjuntivo, incluso el lupus de sistema rojo, sklerodermiyu, la dermatomiositosis, uzelkovyy periarteriit.
-Gemoblastozy (la terapia paliativa de la leucosis y los linfomas a los adultos; la leucosis aguda a los niños).
- La insuficiencia primaria o secundaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales (a la aplicación obligatoria simultánea mineralokortikoidov).
- Otras enfermedades y los estados patalógicos exigentes de sistema GKS la terapia (adrenogenitalnyy el síndrome, la colitis ulcerosa, regionarnyy la ileítis, el síndrome malabsorbtsii, la derrota mucoso los ojos a la necesidad de la introducción del preparado en el saco conjuntival, los cambios patalógicos de la sangre a la necesidad de la aplicación GKS, la nefritis, nefrotichesky el síndrome).


El modo de la aplicación y la dosis:

Intramuscular, vnutrisustavnye, okolosustavnye, intrabursalnye vnutrikozhnye, vnutritkanevye y vnutriochagovye las inyecciones.
Las dimensiones insignificantes de los cristales betametazona dipropionata permiten aplicar las agujas del diámetro pequeño (hasta 26 calibres) para vnutrikozhnogo las introducciones y la introducción directamente en el foco de la derrota
¡NO INTRODUCIR INTRAVENOSAMENTE! NO INTRODUCIR SUBCUTÁNEAMENTE
La observación rigurosa de las reglas de la asepsia es obligatoria a la aplicación de Diprospana.
El régimen dozirovaniya y el modo de la introducción es establecido individualmente, depende de las indicaciones, los pesos de la enfermedad y la reacción del paciente.
A la terapia de sistema la dosis inicial de Diprospana compone en la mayoría de los casos 1-2 ml. La introducción repiten en medida de lo necesario, depende del estado del paciente.
Intramuscular (v/m) debe realizar la introducción GKS profundamente en el músculo, escogiendo además los grandes músculos y evitando el impacto en otras telas (para la prevención de la atrofia de las telas).
El preparado introducen v/m:

- A los estados pesados exigentes la aceptación las medidas urgentes; la dosis inicial compone 2 ml,
- A las enfermedades distintas dermatológicas; como regla, basta la introducción de 1 ml de la suspensión a Diprospana,
- A las enfermedades del sistema respiratorio. El comienzo de la acción del preparado comienza durante algunas horas después de v/m las inyecciones de la suspensión. A la asma bronquial, la fiebre de heno, la bronquitis alérgica y alérgico rinite el mejoramiento esencial del estado es alcanzado después de la introducción de 1-2 ml de Diprospana.
- A agudo y crónico bursitah la dosis inicial para v/m las introducciones compone 12 ml de la suspensión. En caso necesario pasan algunas inyecciones repetidas.
Si la respuesta satisfactoria clínica no comienza a través de un cierto intervalo del tiempo, Diprospan siguen anular y fijar otra terapia. A la introducción local la aplicación simultánea mestnoanesteziruyuschego del preparado es necesario sólo rara vez. Si es deseable, usan 1 % o 2 % las soluciones prokaina del hidrocloruro o lidokaina, que no contienen metilparabena, propilparabena, el fenol y otras sustancias semejantes. Además la mezcla hacen en la jeringa, primero tomando en la jeringa del frasco la dosis exigida de la suspensión de Diprospana. Luego en la misma jeringa toman de la ampolla la cantidad exigida local anestetika y sacuden durante el período corto del tiempo.
A agudo bursitah (subdeltoides, subscapular, de codo y prednadkolennikovom) la introducción de 1-2 ml de la suspensión en sinovialnuyu la bolsa facilita el dolor y restablece la movilidad de la articulación durante algunas horas. Después del atropello de la agudización a crónico bursitah aplican las dosis menores del preparado.

A agudo tendosinovitah, tendinitah y peritendinitah una inyección de Diprospana mejora el estado del enfermo; a crónico - la inyección repiten depende de la reacción del paciente. Debe evitar la introducción del preparado directamente en el tendón.
La introducción vnutrisustavnoe de Diprospana en la dosis de 0,5-2 ml calma el dolor, la restricción de la movilidad de las articulaciones a revmatoidnom la artritis y la osteoartrosis durante 2-4 h después de la introducción. La duración de la acción terapéutica varía considerablemente y puede componer 4 y más semanas.
Las dosis recomendadas del preparado a la introducción en las grandes articulaciones componen de 1 hasta 2 ml; en medios - 0,5-1 ml; en menudo - 0,25-0,5 ml.
A algunas enfermedades dermatológicas effectivamente vnutrikozhnoe la introducción de Diprospana directamente en el foco de la derrota, la dosis compone 0,2 ml/sm2. El foco es uniforme desportillan, usando tuberkulinovyy la jeringa y la aguja del diámetro cerca de 0,9 mm. El total del preparado introducido en todas las partes no debe superar 1 ml durante 1 semana. Para la introducción en el foco de la derrota se recomienda aplicar tuberkulinovyy la jeringa con la aguja de 26 calibres.

Las dosis recomendadas sencillas del preparado (al intervalo entre las introducciones 1 semana) a bursitah: a omozolelosti 0,25-0,5 ml (como regla, son eficaces 2 inyecciones), a la espuela - 0,5 ml, a la restricción de la movilidad del pulgar de los pie - 0,5 ml, a sinovialnoy kiste - 0,25-0,5 ml, a tendosinovite - 0,5 ml, a la artritis aguda gotosa - 0,5-1,0 ml. Para la mayoría de las inyecciones se acerca tuberkulinovyy la jeringa con la aguja de 25 calibres.
Después del logro del efecto terapéutico la dosis que apoya recogen por medio del descenso gradual de la dosis betametazona, el tiempo, introducido a través de los intervalos correspondiente. El descenso continúan antes del logro de la dosis mínima eficaz.
Durante el surgimiento o la amenaza del surgimiento de la situación estresante (no vinculado a la enfermedad) puede surgir la necesidad del aumento de la dosis de Diprospana. La anulación del preparado después de la terapia larga pasan al descenso gradual de la dosis.
La observación del estado del paciente realizan, por lo menos, durante el año después de terminar la terapia larga o la aplicación en las altas dosis.


Los rasgos de la aplicación:

¡NO INTRODUCIR INTRAVENOSAMENTE! ¡NO INTRODUCIR SUBCUTÁNEAMENTE!
La introducción del preparado en las telas suaves, en el foco de la derrota y dentro de la articulación puede llevar al mismo tiempo a la acción expresada local a la acción de sistema. Tomando en consideración la probabilidad del desarrollo anafilaktoidnyh de las reacciones a parenteralnom la introducción GKS, debe tomar las medidas necesarias de la prevención ante la introducción del preparado, especialmente a la presencia del paciente anamnesticheskih de las instrucciones a las reacciones alérgicas a los medios medicinales.
Diprospan contiene dos sustancias activas - las derivadas betametazona, un de que - betametazona del sodio el fosfato - penentra rápidamente en la hemorragia de sistema. Al destino de Diprospana debe tomar en consideración la acción posible de sistema bystrorastvorimoy las fracciones del preparado.

En el fondo de la aplicación de Diprospana son posibles las infracciones de la mentalidad (especialmente a los pacientes con la inestabilidad emocional o la inclinación por las psicosis). Al destino de Diprospana en la diabetes enferma puede ser necesaria la corrección gipoglikemicheskoy las terapias.
De los enfermos que reciben GKS. No debe vacunar contra la viruela. No debe pasar y otra inmunización a los enfermos que reciben GKS (especialmente en las altas dosis), en vista de la posibilidad del desarrollo de las complicaciones neurológicas y la reacción baja de respuesta inmune (la ausencia de la formación de los anticuerpos). Sin embargo la realización de la inmunización es posible durante la realización de la terapia reemplazante (por ejemplo, a la insuficiencia primaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales).
De los pacientes que reciben Diprospan en las dosis, que aplastan la inmunidad, debe advertir de la necesidad de evitar el contacto con las varicelas enfermas y la rubéola (es importante especialmente al destino del preparado para los niños).

A la aplicación de Diprospana debe tomar en consideración que GKS pueden enmascarar los indicios de la enfermedad infecciosa, también bajar la resistividad del organismo a las infecciones.
El destino de Diprospana a la tuberculosis activa probablemente sólo en los casos instantaneo o disseminirovannogo de la tuberculosis en la combinación con la terapia adecuada antituberculosa. Al destino de Diprospana los pacientes con la tuberculosis latente o con la reacción positiva a la tuberculina deben solucionar el problema de la terapia profiláctica antituberculosa. A la aplicación profiláctica rifampina debe tomar en consideración la aceleración del claro de hígado betametazona (puede ser necesaria la corrección de la dosis).
En existencia del líquido en sustavnoy las cavidades debe excluir el proceso séptico.
El reforzamiento visible del estado enfermizo, la edematización, la subida de la temperatura de las telas que rodean y la restricción ulterior de la movilidad de la articulación testimonian la artritis infecciosa. A la confirmación del diagnóstico es necesario fijar la terapia antibacterial.
Las inyecciones repetidas en la articulación a la osteoartrosis pueden subir el riesgo de la destrucción de la articulación.

La introducción GKS en la tela del tendón lleva poco a poco a la ruptura del tendón
Después de exitoso vnutrisustavnoy de la terapia el paciente debe evitar los transbordos de las articulaciones.
La aplicación GKS larga puede llevar a la catarata trasera subcapsular (especialmente a los niños), el glaucoma con la derrota posible del nervio óptico y puede contribuir al desarrollo de la infección secundaria del ojo (de hongos o virulento)
Es necesario periódicamente pasar la inquisición oftalmológica, especialmente a Diprospan libres, que reciben más de 6 meses.
Al aumento el INFIERNO, a la demora del líquido y el sodio del cloruro en las telas y el aumento de la deducción del potasio del organismo (menos probable, que a la aplicación de otros GKS) los pacientes recomiendan el régimen con la restricción de la sal común y fijan complementariamente kaliysoderzhaschie los preparados. Todo GKS refuerzan la deducción del calcio.
A la aplicación simultánea de Diprospana y cordial glikozidov o los preparados que influyen en elektrolitnyy la composición del plasma, es necesaria el control vodno-elektrolitnogo del equilibrio.

Con la precaución fijan el ácido acetilsalicílico en la combinación con Diprospanom a gipoprotrombinemii.
El desarrollo de la insuficiencia secundaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales en relación a la anulación GKS demasiado rápida es posible durante algunos meses después de la terminación de la terapia. Durante el surgimiento o la amenaza del surgimiento de la situación estresante durante este período debe recomenzar la terapia por Diprospanom y al mismo tiempo fijar mineralokortikoidnyy el preparado (por la infracción posible de la secreción mineralokortikoidov). La anulación GKS gradual permite reducir el riesgo del desarrollo de la insuficiencia secundaria suprarrenal.
En el fondo de la aplicación GKS es posible el cambio de la movilidad y el número de los espermatozoides. A la terapia GKS larga es oportuno examinar la posibilidad del tránsito con parenteralnyh en peroralnye GKS, tomando en cuenta la apreciación de la correlación "la utilidad/riesgo".

La aplicación en педиатрии.Дети, por que ser pasado la terapia por Diprospanom (especialmente largo), deben encontrarse bajo la observación escrupulosa médica con el fin del atraso posible en el crecimiento y el desarrollo de la insuficiencia secundaria de la corteza de las cápsulas suprarrenales.


Los efectos secundarios:

La frecuencia del desarrollo y la expresividad de los efectos secundarios, como a la aplicación y otros GKS, dependen de la cantidad de la dosis usada y la duración de la aplicación del preparado.
Estos fenómenos son habitualmente convertibles y pueden ser eliminados o reducidos al descenso de la dosis.
- De la parte vodno-elektrolitnogo del equilibrio: gipernatriemiya, el aumento de la separación del potasio, el aumento de la deducción del calcio, gipokaliemichesky la alcalosis, la demora del líquido en las telas.
- Por parte del sistema cardiovascular: la insuficiencia cardíaca crónica (a los pacientes predispuestos), el aumento de la presión arterial.
- Por parte del sistema kostno-muscular: la debilidad muscular, steroidnaya miopatiya, la pérdida de la masa muscular, el reforzamiento miastenicheskih de los síntomas a pesado seudoparalítico miastenii, la osteoporosis, la crisis compresiva de la columna vertebral, la necrosis aséptica de la cabeza femoral o el húmero, las crisis patalógicas de los huesos tubulares, las rupturas de los tendones, la inestabilidad de las articulaciones (a repetido vnutrisustavnyh las introducciones).
- Por parte del sistema digestivo: las derrotas erozivno-ulcerosas del tracto intestinal con la perforación posible ulterior y la hemorragia, la pancreatitis, el meteorismo, el hipo.
- Por parte de la piel y las membranas mucosas: la infracción de la cicatrización de las heridas la atrofia e istonchenie las pieles, petehii, ekhimozy, subido potlivost, la dermatitis, steroidnye las anguillas, strii, la inclinación por el desarrollo piodermii y la candidiasis, el descenso de la reacción durante la realización de los tests de la piel
- De la parte TSNS y el sistema periférico nervioso: los calambres el aumento de la presión intracraneal con el hinchazón del disco del nervio óptico (más a menudo después de terminar la terapia) el vértigo, el dolor de cabeza; la euforia, el cambio del humor, la depresión (con expresado psihoticheskimi por las reacciones), los desajustes personales, la irritabilidad subida, el insomnio.
- Por parte del sistema endocrino: la infracción del ciclo menstrual, secundario suprarrenal insuficiente (especialmente durante el estrés a la enfermedad, la lesión, la intervención quirúrgica), el síndrome De Itsenko-Kushinga, el descenso uglevodnoy las tolerancias, steroidnyy la diabetes o la manifestación de la diabetes latente, el aumento de la necesidad de la insulina o peroralnyh saharosnizhayuschih los preparados, la infracción del desarrollo intrauterino, la demora del crecimiento y el desarrollo sexual a los niños.
- Por parte del órgano de la vista: la catarata trasera subcapsular, el aumento vnutriglaznogo las presiones, el glaucoma, ekzoftalm; rara vez - la ceguedad (a la introducción del preparado en el campo de la persona y la cabeza).
- Por parte del cambio de las sustancias: el equilibrio negativo nítrico (por el catabolismo del proteína), lipomatoz (incluido mediastinalnyy y epidural lipomatoz, que pueden llamar las complicaciones neurológicas), el aumento de la masa del cuerpo.
- Las reacciones alérgicas: las reacciones anafilácticas, el choque, angionevrotichesky el hinchazón, el descenso de la presión arterial.
- Otras reacciones vinculadas con parenteralnym por la introducción del preparado: raramente - giper-o la hipopigmentación, la atrofia hipodérmica y de la piel, los abscesos asépticos, la congestión a la persona después de la inyección (o vnutrisustavnogo las introducciones), neyrogennaya la artropatía.


La interacción con otros medios medicinales:

- Al destino simultáneo del fenobarbital, rifampina, fenitoina o efedrina es posible la aceleración del metabolismo del preparado al descenso de su actividad terapéutica.
- A la aplicación GKS simultánea y los estrógenos puede ser necesaria la corrección de la dosis de los preparados (por el peligro de su sobredosis).
- A la aplicación común de Diprospana y el potasio-sacan de los diuréticos sube la probabilidad del desarrollo de la hipocaliemía.
- La aplicación GKS simultánea y cordial glikozidov sube el chillido del surgimiento de la arritmia o digitalisnoy las intoxicaciones (por la hipocaliemía)
-Diprospan puede reforzar la deducción del potasio llamado por el amfoteritsinom-s.
- A la aplicación común de Diprospana y los anticoagulantes indirectos son posibles los cambios de la coagulación de la sangre exigente la corrección la dosis.
- A la aplicación GKS combinada con NPVP o con el etanol y etanolsoderzhaschimi por los preparados probablemente el aumento de la frecuencia de la aparición o la intensidad de las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas
- A la aplicación GKS común pueden bajar la concentración salitsilatov en el plasma de la sangre.
- La introducción GKS simultánea y somatotropina puede llevar a la demora de la absorción último (debe evitar la introducción de las dosis betametazona, 0,3-0,45 mg/m2 que superan de la superficie del cuerpo por día).
-GKS pueden influir en nítrico azul tetrazolevyy el test de la infección bacterial y llamar el resultado es falso-negativo.


Las contraindicaciones:

- La sensibilidad excesiva a betametazonu u otros componentes del preparado, u otra GKS,
- De sistema mikozy,
- La introducción intravenosa o hipodérmica,
- A vnutrisustavnom la introducción: la articulación inestable, la artritis infecciosa,
- La introducción en las superficies inquinadas y en el espacio intervertebral.

Con la precaución. La hipotireosis, la cirrosis del hígado, la enfermedad de los ojo llamados Herpes simplex (por el riesgo de la perforación de la córnea), la colitis no específica ulcerosa, a la amenaza de la perforación, el absceso u otras infecciones purulentas, divertikulit, las anastomosis recientes intestinales, la úlcera activa o latente del estómago y el duodeno, la insuficiencia renal, la hipertensión arterial, la osteoporosis, pesado miasteniya, trombotsitopenicheskaya de la púrpura (la introducción intramuscular).

La aplicación durante el embarazo y la lactación. En relación a la ausencia de las investigaciones controladas de la seguridad de la aplicación de Diprospana durante el embarazo la aplicación del preparado a embarazado o exige a las mujeres de la edad genital la valoración previa de la utilidad supuesta y el riesgo potencial para la madre y el fruto. Los recién nacidos, que madres recibían las dosis GKS terapéuticas durante el embarazo, deben encontrarse bajo el control médico (para la revelación temprana de la insuficiencia suprarrenal)
A la necesidad del destino de Diprospana durante la lactación debe solucionar el problema del cese de la alimentación de pecho, teniendo en cuenta la importancia de la terapia para la madre (por los efectos secundarios posibles a los niños).


La sobredosis:

Los síntomas. La sobredosis aguda betametazona no conduce a las situaciones, que amenaza a la vida. La introducción durante algunos días de las altas dosis GKS no lleva a las consecuencias indeseables (a excepción de los casos de la aplicación de las muy altas dosis o a la aplicación a la diabetes, el glaucoma, la agudización de las derrotas ZHKT erozivno-ulcerosas o a la aplicación simultánea de los preparados del digital, los anticoagulantes indirectos o el potasio-sacan de los diuréticos).

El tratamiento. Es necesario el control escrupuloso médico del estado del paciente; debe apoyar el consumo óptimo del líquido y controlar el contenido de los electrólitos en el plasma y en la orina (especialmente la correlación de los iones del sodio y el potasio). En caso necesario debe pasar la terapia correspondiente.


Las condiciones del almacenaje:

En inaccesible para los niños y el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25°С. ¡No congelar!


Las condiciones de las vacaciones:

Por la receta


El embalaje:

La suspensión para las inyecciones 2 мг+5 mg/ml.
Por 1 ml en las ampollas del cristal de la clase hidrolítica 1. Por 1 o 5 ampollas en de contorno de plástico yacheykovoy al embalaje junto con la instrucción de la aplicación en el paquete de cartón.



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