TSiprinoly
El productor: Krka Eslovenia
El código de la central telefónica automática: J01МА02
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. El concentrado para la preparación de la solución para infuzy.
Las características generales. La composición:
Que funciona вещество:100 mg tsiprofloksatsina.
Вспомогательні Las sustancias: el ácido láctico, dinatriya edetat, el ácido clorhídrico kontsentrirovannayado Ph = 3,4-3,6, el agua para las inyecciones
El medio protivomikrobnoe del espectro ancho antibkterialnogo las acciones del grupo ftorhinolonov para infuzionnogo las introducciones.
Las propiedades farmacológicas:
Farmakodinamika. El preparado protivomikrobnyy del espectro ancho de la acción del grupo ftorhinolonov. Funciona bakteritsidno. El preparado ingibiruet el fermento del ADN-girazu de las bacterias, a consecuencia de que se perturban replikatsiya el ADN y la síntesis de los proteínas celulares de las bacterias. La toxicidad baja para las jaulas del macroorganismo se explica por la ausencia en ellos el ADN-girazy. En el fondo de la recepción tsiprofloksatsina no hay fabricación paralela de la estabilidad de otros antibióticos que no pertenece al grupo de los inhibidores girazy que hace por su de gran efectividad con relación a las bacterias, que son estables, por ejemplo a aminoglikozidam, penitsillinam, tsefalosporinam, tetratsiklinam y muchos otros antibióticos.
TSiprofloksatsin funciona en que se multiplican los microorganismos, así como en que se encuentran en la fase de la tranquilidad. A tsiprofloksatsinu son sensibles gramotritsatelnye las bacterias aerobias: enterobakterii (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), otros gramotritsatelnye las bacterias (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); algunos estimulantes intracelulares: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (situado vnutrikletochno).
A tsiprofloksatsinu son sensibles también grampolozhitelnye las bacterias aerobias: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). La mayoría de los estafilococos estables a metitsillinu, son estables y a tsiprofloksatsinu.
La sensibilidad de las bacterias Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis moderado. Al preparado rezistentny Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. La acción del preparado respecto a Treponema pallidum es estudiada insuficientemente. in vitro, así como in vivo a tsiprofloksatsinu es sensible también Bacillus anthracis.
Farmakokinetika. Después de intravenoso (v/v) infuzii 200 mg o 400 mg, el tiempo del logro de la concentración máxima (ТСmах) - 60 minas, la concentración máxima (Сmах) - 2,1 mkg/ml y 4,6 mkg/ml respectivamente. El volumen de la distribución en el organismo varía de 1,74 hasta 5 l/kg, el enlace con los proteínas del plasma - 19 - 40 %.
Se distribuye bien en las telas del organismo (a excepción de la tela rica en las grasas, por ejemplo, la tela nerviosa). El contenido en las telas a las 2-12 la vez más alto que en el plasma.
Las altas concentraciones del preparado se observan en la hiel, fácil, los riñones, el hígado, la vesícula biliar, matke, el líquido espermático, la tela predstatelnoy zhelezy, las amígdalas, endometrii, fallopievyh los tubos y los ovarios. La concentración del preparado en estas telas más alto que en el suero. TSiprofloksatsin también penentra bien en los huesos, el líquido del ojo, el secreto bronquial, la saliva, la piel, el músculo, la pleura, el peritoneo, la linfa. En el líquido cerebroespinal penentra en la cantidad pequeña, donde su concentración a las meninges no enconadas compone 6-10 % de tal en el suero de la sangre, y a enconado - 14-37 %. TSiprofloksatsin también penentra bien a través de la placenta.
La concentración tsiprofloksatsina en neytrofilah de la sangre en 2-7 veces más alto que en el suero. metaboliziruetsya en el hígado (15-30 %) con la formación maloaktivnyh metabolitov (dietiltsiprofloksatsin, sulfotsiprofloksatsin, oksotsiprofloksatsin, formiltsiprofloksatsii).
A v/v la introducción el período de la semideducción (Tl) - 3 - 5 h, a la insuficiencia crónica renal (HPN) - hasta 12 h. Desaparece en general por los riñones, la vía tubulyarnoy las filtraciones y kanaltsevoy las secreciones en el tipo invariable (a v/v la introducción - 50-70 %) y en el tipo metabolitov (a v/v la introducción - 10 %), la otra parte - a través de zheludochnokishechnyy la carretera. La cantidad pequeña desaparece con la leche materna. Después de v/v las introducciones la concentración en la orina durante las primeras 2 h después de la introducción casi en 100 veces más, que en el suero que supera considerablemente la concentración mínima que aplasta (MPK) para la mayoría de los estimulantes de las infecciones mochevyvodyaschih de las vías.
El claro renal - 3-5 ml/minas/kg; el claro general - 8-10 ml/minutos/kg A HPN (el claro de la creatinina (KK) - es más alto 20 ml/minas) el por ciento del preparado, sacado a través de los riñones, baja, pero kumulyatsii en el organismo no pasa a consecuencia de kompensatornogo los aumentos del metabolismo del preparado y la deducción a través del intestino.
Las indicaciones:
Las enfermedades ·infektsionno-inflamatorias llamadas sensibles a tsiprofloksatsinu por los microorganismos:
·dyhatelnyh de las vías: la neumonía (a la excepción pnevmokokkovoy las neumonías), la bronquitis aguda y la agudización de la bronquitis crónica, bronhoektaticheskaya la enfermedad, mukovistsidoz (si el estimulante son gramotritsatelnye las bacterias, especialmente Pseudomonas aeruginosa);
·uha, la garganta y la nariz: la otitis aguda media, sinusit, la mastoiditis;
·pochek y mochevgeodyaschih de las vías: las infecciones no complicadas y complicadas de los departamentos inferiores y superiores de la carretera urinaria (uretrit, la cistitis, pielonefrit);
·organov del perol pequeño y los órganos genitales (la epididimita, prostatit, salpingit, endometrit, ooforit, tubulyarnyy el absceso y pelvioperitonit, la gonorrea, el chancro suave, hlamidioz);
·organov de la cavidad abdominal: la peritonitis, el absceso intraperitoneal; la colecistitis, holangit (en la combinación con metronidazolom o la clindamicina), la diarrea infecciosa: la salmonelosis, kampilobakterioz, iersinioz, shigellez, el cólera, la fiebre tifoidea;
·kozhi y las telas suaves: las úlceras inquinadas, las heridas inquinadas, los abscesos, el flemón, la infección del conducto auditivo exterior, las quemaduras inquinadas;
Del aparato ·oporno-motor: la osteomielitis, la artritis séptica;
·sepsis, la infección a los enfermos con la inmunidad bajada (en el fondo de la terapia por los medicamentos imunodepresivos o a los pacientes con neytropeniey).
·profilaktika de las infecciones a las intervenciones quirúrgicas (urológico, sobre el tracto intestinal (en la combinación con metronidazolom) y ortopédico).
·profilaktika y el tratamiento de la forma neumónica del carbunclo.
El modo de la aplicación y la dosis:
Es fijado intravenosamente, se puede introducir v/v struyno, pero más preferentemente introducción a gotas durante 30 minutos (200 mg) y 60 minutos (400 mg).
Ante la aplicación es necesario criar 1 ampolla del concentrado para la preparación de la solución para infuzy por la cantidad adecuada infuzionnogo de la solución: 0,9 % por la solución del sodio del cloruro, la solución de Ringera, 5 % y 10 % por la solución dekstrozy, 10 % por la solución de la fructosa, también la solución que contiene 5 % la solución dekstrozy con 0,225 % o 0,45 % la solución del sodio del cloruro hasta el volumen mínimo de 50 ml.
La dosis tsiprofloksatsina depende del peso de la enfermedad, como la infección, el estado del organismo, la edad, el peso y la función de los riñones al paciente. Las dosis recomendadas habitualmente: para v/v las introducciones la dosis sencilla - 200 mg (a las infecciones pesadas - 400 mg), la multiplicidad de la introducción - 2 veces en el día.
En caso necesario v/v los tratamientos especialmente pesado, que amenazan a la vida o retsidiviruyuschih de las infecciones llamadas Pseudomonas spp., los estafilococos o Streptococcus pneumoniae; la septicemia, la peritonitis, la infección de los huesos y las articulaciones la dosis puede ser aumentada hasta 0,4 g con la multiplicidad de la introducción hasta 3 veces en el día.
A la gonorrea aguda no complicada - es una sola vez, v/v 100 mg.
Para la profiláctica de las infecciones postoperacionales - por 30 - 60 minutos antes de la operación v/v 200 - 400 mg; a la operación larga más de 4 h introducen repetidamente en la misma dosis.
La duración media del tratamiento: 1 día - a la gonorrea aguda no complicada; hasta 7 días - a las infecciones de los riñones, mochevyvodyaschih de las vías y la cavidad abdominal; durante todo el período neytropenicheskoy las fases - a los enfermos con las fuerzas debilitadas protectoras del organismo; pero no más 2 mes - a la osteomielitis y 7-14 días - a todas las otras infecciones. A las infecciones estreptocócicas en relación al peligro de las complicaciones avanzadas, y así como a hlamidiynyh las infecciones el tratamiento debe continuar no menos 10 días. A los enfermos con la inmunodeficiencia el tratamiento pasan a todo el período neytropenii.
Debe pasar el tratamiento todavía no menos de 3 días después de la normalización de la temperatura del cuerpo o la desaparición de los síntomas clínicos.
A los pacientes de edad avanzada la dosis bajan a 30 %. A la velocidad klubochkovoy las filtraciones (KK 31-60 ml/minas/1,73 del sq. m o syvorotochnoy las concentraciones de la creatinina de 1,4 hasta 1,9 mg de 100 ml) la dosis máxima diaria - 800 mg.
Por el enfermo con la insuficiencia pesada renal (KK más abajo de 30 ml/minas/1,73 de sq. m.; las concentraciones de la creatinina son más altas 2 mg/100 de ml) es necesario fijar la mitad de la dosis diaria, la dosis máxima diaria - 400 mg. A la peritonitis a los pacientes que se encuentran sobre de dispensario peritonealnom la dialisis, es posible intraperitonealnoe la introducción tsiprofloksatsina en la dosis de 50 mg de 4 veces en el día a 1 l dializata.
La solución para infuzii son posibles simultanear con 0,9 % por la solución del sodio del cloruro, la solución de Ringera, 5 % y 10 % por la solución dekstrozy, 10 % por la solución de la fructosa, también la solución que contiene 5 % la solución dekstrozy con 0,225 % o 0,45 % la solución del sodio del cloruro.
Después de v/v las aplicaciones es posible continuar el tratamiento peroralno.
A la forma neumónica del carbunclo (la profiláctica y el tratamiento):
Los adultos: por 400 mg v/v 2 veces en el día
Los niños (de 5 a 17 años): 10 mg/kg del peso del cuerpo 2 veces por día. No debe superar
La dosis máxima sencilla - 400 mg v/v (la dosis máxima diaria - 800 mg). Debe comenzar el tratamiento justamente después de la infectación supuesta o confirmada. La duración total del tratamiento tsiprofloksatsinom a la forma neumónica del carbunclo compone 60 días.
Al tratamiento de las complicaciones llamadas Pseudomonas aeruginosa, a los niños con mukovistsidozom fácil de 5 a 17 años la dosis recomendada tsiprofloksatsina compone 10 mg/kg cada 8 h (no más 400 mg v/v cada uno 8). La duración del tratamiento de 10-14 días.
Los rasgos de la aplicación:
El enfermo con la epilepsia, los ataques de los calambres en la anamnesia, las enfermedades vasculares y las derrotas orgánicas del cerebro en relación a la amenaza del desarrollo de las reacciones secundarias por parte del sistema nervioso central tsiprofloksatsin debe fijar solamente según las indicaciones vitales.
Durante el surgimiento en el tiempo o después del tratamiento tsiprofloksatsinom de la diarrea pesada y larga debe excluir el diagnóstico de la colitis seudomembranosa, que exige la anulación inmediata del preparado y el destino del tratamiento correspondiente.
Durante el surgimiento de los dolores en los tendones o a la aparición de los primeros indicios tendovaginita debe cesar el tratamiento debido a que son descritos los casos separados de la inflamación (principalmente a los pacientes de edad avanzada al mismo tiempo que reciben glyukokortikosteroidy) y hasta de la ruptura de los tendones durante el tratamiento ftorhinolonami.
Durante la terapia tsiprofloksatsinom se recomienda evitar los cargamentos excesivos físicos.
Durante el tratamiento tsiprofloksatsinom, para evitar el desarrollo kristallurii, es inadmisible el exceso de la dosis recomendada diaria. Es necesario abastecer también la recepción de cantidad suficiente del líquido (bajo el control de la diuresia) para la observación de la diuresia normal y el mantenimiento de la reacción agria de la orina.
Durante el tratamiento tsiprofloksatsinom debe evitar la irradiación ultravioleta (incluso el contacto con los rayos directos solares).
Durante la terapia es posible el aumento protrombinovogo del índice (durante la realización de las intervenciones quirúrgicas debe controlar el estado del sistema del enrollamiento de la sangre).
A la introducción simultánea tsiprofloksatsina y el medio medicinal para la anestesia general del grupo de las derivadas del ácido barbitúrico es necesario el control constante de la frecuencia de las reducciones cordiales (CHSS), el INFIERNO, EKG.
A los pacientes con el déficit el glyukozo-6-fosfato-degidrogenazy el destino de Tsiprinola puede hacerse la causa del desarrollo de la anemia hemolítica.
Durante el tratamiento los pacientes no deben emplear el alcohol.
Al embarazo y durante la lactación no es posible fijar el preparado.
A los pacientes que acepta tsiprofloksatsin, debe observar la precaución a la conducción del automóvil y las ocupaciones por otros tipos potencialmente peligrosos de la actividad exigente la atención subida y la rapidez las reacciones ideomotores (especialmente al uso simultáneo del alcohol).
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema digestivo: la náusea, la diarrea, el vómito, el dolor en el vientre, el meteorismo, la anorexia, holestaticheskaya la ictericia (especialmente a los pacientes con las enfermedades llevadas del hígado), la hepatitis, gepatonekroz, la colitis seudomembranosa.
Por parte de central y el sistema periférico nervioso: el vértigo, el dolor de cabeza, la fatiga excesiva, la excitación, el calambre, la inquietud, tremor, el insomnio, los sueños "terribles", periférico paralgeziya (la anomalía de la percepción del sentimiento de dolor), potlivost, el aumento de la presión intracraneal, la confusión de la conciencia, la depresión, la alucinación, también otras manifestaciones psihoticheskih de las reacciones (de vez en cuando que progresan hasta los estados, en que el paciente puede causar a él el daño, con las tendencias de suicidio), la jaqueca, los estados sincopales, la trombosis de las arterias cerebrales.
Por parte de los órganos de los sentimientos: la infracción del gusto y el olfato, la infracción de la vista (la diplopia, el cambio tsvetovospriyatiya), los zumbidos en los oídos, el descenso del rumor.
Por parte del sistema cardiovascular: la taquicardia, la infracción del ritmo cordial, el descenso de la presión arterial (el INFIERNO), la sensación de "las afluencias" de la sangre a la cutis.
Por parte del sistema hematopoyético: la leucopenia, granulotsitopeniya, la anemia, trombotsitopeniya, la leucocitosis, trombotsitoz, la anemia hemolítica.
De la parte mochevydelitelnoy los sistemas: la hematuria, kristalluriya (ante todo a la orina alcalina y la diuresia baja), glomerulonefrit, la disuria, poliuriya, la demora de la orina, albuminuriya, uretralnye las hemorragias, el descenso azotovydelitelnoy las funciones de los riñones, la nefritis intersticial.
Las reacciones Achlergichesky: el picor de la piel, la mariposa de la ortiga, la formación voldyrey, que se acompañan de las hemorragias y los pequeños nudos que forman las costras, la fiebre medicinal, las hemorragias-punteadas (petehii), el hinchazón de la persona o la laringe, el ahoguío, eozinofiliya, vaskulit, ekzantema, el eritema de cruce, ekssudativnaya multiformnaya el eritema, el síndrome De Stevensa-Dzhonsona (maligno ekssudativnaya el eritema), tóxico epidermalnyy nekroliz (el síndrome de Layella), el choque anafiláctico.
Por parte del sistema kostno-muscular: artralgiya, la artritis, tendovaginnt, las rupturas de los tendones, mialgiya, el hinchazón en el campo de la articulación.
Otros: la debilidad general, potlivost, las superinfecciones (candidiasis), la fotoestesia subida.
Por parte de los índices de laboratorio: gipoprotrombinemiya, el aumento de la actividad de "de hígado" transaminaz y alcalino fosfatazy, giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya, giperurikemiya, la hiperglicemia.
Local: el dolor y el quemazón en el lugar de la introducción, la flebitis.
La interacción con otros medios medicinales:
A consecuencia del descenso de la actividad de los procesos mikrosomalnogo las oxidaciones en gepatotsitah, sube la concentración y alarga el período de la semideducción teofillina y/o la cafeína (etc. ksantinov), peroralnyh gipoglikemicheskih de los preparados (glibenklamida - que puede llevar a la hipoglicemia), los anticoagulantes indirectos (varfarin etc.), contribuye al descenso protrombinovogo del índice (el riesgo del desarrollo de las hemorragias).
TSiprofloksatsin sube Сmах en 7 veces (de 4 hasta 21 veces) y AUC en 10 veces (de 6 hasta 24 veces) tizanidina que sube el riesgo del descenso expresado al INFIERNO y la somnolencia. La recepción simultánea con nesteroidnymi por los preparados antiinflamatorios (a excepción del ácido acetilsalicílico) - sube el riesgo del desarrollo de los calambres. A la aplicación simultánea tsiprofoksatsina tsiklosporina se refuerza nefrotoksicheskoe la acción tsiklosporina (es necesario el control del nivel de la creatinina de la sangre 2 veces por semana).
La recepción simultánea tsiprofloksatsina y glyukokortikosteroidov puede aumentar el riesgo del surgimiento de la ruptura de los tendones. El destino simultáneo tsiprofloksatsina y fenitoina puede llevar al aumento o el descenso syvorotochnoy las concentraciones fenitoina.
El destino común urikozuricheskih de los preparados lleva a la demora de la deducción (hasta 50 %) y el aumento de la concentración de plasma tsiprofloksatsina.
A la combinación con otros protivomikrobnymi por los preparados (laktamy beta, aminoglikozidy, la clindamicina, metronidazol) se observa habitualmente sinergizm: el preparado puede con éxito aplicarse en la combinación con azlotsillinom y tseftazidimom a las infecciones llamado Pseudomonas spp.; con mezlotsillinom, azlotsillinom y otros laktamnymi beta por los antibióticos ~ a las infecciones estreptocócicas; con izoksazolilpenitsillinami y vankomitsinom - a stafilokokkovyh las infecciones; con metronidazolom y la clindamicina - a las infecciones anaerobias.
La solución infuzionnyy farmatsevticheski es incompatible con todos infuzionnymi por las soluciones y los medios medicinales, que fiziko-es químico son inestables en el ambiente agrio (rn infuzionnogo de la solución tsiprofloksatsina - 3,5 - 4,6).
Las contraindicaciones:
- La sensibilidad excesiva a tsiprofloksatsinu u otros preparados del grupo hinolonov o cualquier otro componente del preparado.
- El embarazo y el período de la lactación.
- La edad infantil y de adolescentes hasta 18 años (excepto la terapia de las complicaciones llamadas Pseudomonas aeruginosa a los niños con mukovistsidozom fáciles a los niños de 5 a 17 años; la profiláctica y el tratamiento de la forma neumónica del carbunclo);
- La recepción simultánea con tizanidinom (el riesgo del descenso expresado de la presión arterial (el INFIERNO), la somnolencia).
Con la precaución: la aterosclerosis expresada de los vasos del cerebro, la infracción de la circulación de la sangre cerebral, las enfermedades mentales, el síndrome epiléptico, la epilepsia, la insuficiencia expresada renal y/o de hígado, la edad avanzada, el déficit el glyukozo-6-fosfato-degidrogenazy, la terapia glyukokortikosteroidami.
La sobredosis:
Los síntomas: la náusea, el vómito, la diarrea, el dolor de cabeza y el vértigo, y en unos casos más pesados la confusión, tremor, la alucinación y el calambre.
El tratamiento: sintomático, abastecer el ingreso suficiente del líquido. Específico antidot es desconocido. La hemodiálisis no presta el efecto clínico a la intoxicación.
Las condiciones del almacenaje:
Guardar en el lugar, protegido de luz, con la temperatura no es más alto 25 °s. ¡No congelar! Guardar en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
El concentrado para la preparación de la solución para infuzy, 10 mg/ml. Por 10 ml en las ampollas del cristal neutral transparente. A la ampolla es puesto el punto de color en el lugar del rompimiento. Por 5 ampollas en blistere o por 5 ampollas en de plástico konturno-yacheykovuyu el embalaje. 1 blister o 1 de plástico konturno-yacheykovaya el embalaje en el paquete de cartón junto con la instrucción de la aplicación.
