prednizolon
El productor: Ipca Laboratories (Ipka del Laboratorio) India
El código de la central telefónica automática: H02AB06
La forma de la salida: las formas Líquidas medicinales. La solución para las inyecciones.
Las características generales. La composición:
La sustancia activa: prednizolona el acetato de 30 mg.
Las propiedades farmacológicas:
GKS. Aplasta las funciones de los leucocitos y los macrófagos de tela. Limita la migración de los leucocitos en la esfera de la inflamación. Viola la capacidad de los macrófagos de la fagocitosis, también de la formación interleykina-1. Contribuye a la estabilización lizosomalnyh de las membranas, bajando de ese modo la concentración proteoliticheskih de los fermentos en el campo de la inflamación. Reduce la permeabilidad de los capilares condicionados por la liberación de la histamina. Aplasta la actividad fibroblastov y la formación del colágeno.
Ingibiruet la actividad fosfolipazy А2 que lleva al aplastamiento de la síntesis prostaglandinov y leykotrienov. Aplasta la liberación TSOG (principalmente ЦОГ-2) que contribuye también a la reducción de la fabricación prostaglandinov.
Reduce el número de los linfocitos que circulan (T - y las B-jaulas), monotsitov, eozinofilov y las basoflias a consecuencia de su traslado del lecho vascular en la tela linfoide; aplasta la formación de los anticuerpos.
prednizolon aplasta la liberación por la hipófisis AKTG y β-lipotropina, pero no baja el nivel que circula β-endorfina. Oprime la secreción TTG y FSG.
A la aplicación directa a los vasos presta vazokonstriktornyy el efecto.
prednizolon posee expresado dozozavisimym la acción al metabolismo de los hidratos de carbono, los proteínas y las grasas. Estimula glyukoneogenez, contribuye a la toma de los aminoacidos por el hígado y los riñones y sube la actividad de los fermentos glyukoneogeneza. En el hígado prednizolon refuerza el depósito del glicógeno, estimulando la actividad glikogensintetazy y la síntesis de la glucosa de los productos del cambio albuminado. El aumento del contenido de la glucosa en la sangre activa la separación de la insulina.
prednizolon aplasta la toma de la glucosa por las jaulas de grasa que lleva a la activación de la lipólisis. Sin embargo a consecuencia del aumento de la secreción de la insulina hay una estimulación lipogeneza que contribuye a la acumulación de la grasa.
Presta katabolicheskoe la acción en linfoide y el tejido conjuntivo, los músculos, el tejido grasoso, la piel, el tejido óseo. Al mínimo grado que la hidrocortisona, influye sobre los procesos vodno-elektrolitnogo del cambio: contribuye a la deducción de los iones del potasio y el calcio, la demora en el organismo de los iones del sodio y el agua. La osteoporosis y el síndrome De Itsenko-Kushinga son los factores principales, que limitan la terapia GKS larga. En resultado katabolicheskogo las acciones es posible el aplastamiento del crecimiento a los niños.
En las altas dosis prednizolon puede subir la excitación de las telas del cerebro y contribuye a la baja del umbral de la preparación convulsiva. Estimula la producción sobrante del ácido clorhídrico y la pepsina en el estómago que lleva al desarrollo pepticheskoy las úlceras.
A la aplicación de sistema la actividad terapéutica prednizolona es condicionada antiinflamatorio, protivoallergicheskim, inmunodepresivo y antiproliferativnym por la acción.
A la aplicación exterior y local la actividad terapéutica prednizolona es condicionada antiinflamatorio, protivoallergicheskim y antiekssudativnym (agradeciendo vazokonstriktornomu al efecto) por la acción.
En comparación con la hidrocortisona la actividad antiinflamatoria prednizolona en 4 veces es más grande, mineralokortikoidnaya la actividad en 0.6 veces es más pequeña.
Farmakokinetika. A la recepción dentro se absorbe bien de ZHKT. Cmax en el plasma se nota en 90 minutos En el plasma la mayor parte prednizolona comunica con transkortinom (kortizolsvyazyvayuschim la globulina). metaboliziruetsya principalmente en el hígado.
T1/2 Compone unos 200 minutos Desaparece por los riñones en el tipo no cambiado - 20 %.
Las indicaciones:
Para uso interno y parenteralnogo las aplicaciones: el reumatismo; revmatoidnyy la artritis, la dermatomiositosis, uzelkovyy periarteriit, sklerodermiya, la enfermedad de Behtereva, la asma bronquial, el estatus asmático, las enfermedades agudas y crónicas alérgicas, el choque anafiláctico, la enfermedad de Addisona, la insuficiencia aguda de la corteza de las cápsulas suprarrenales, adrenogenitalnyy el síndrome; la hepatitis, la coma de hígado, gipoglikemicheskie los estados, lipoide nefroz; la agranulacitosis, las formas distintas de la leucocitemia, la linfogranulomatosis, trombotsitopenicheskaya de la púrpura, la anemia hemolítica; pequeño el coreo; la utrícula, la eccema, el picor, eksfoliativnyy la dermatitis, la psoriasis, el prurito, seboreynyy la dermatitis, SKV, eritrodermiya, alopetsiya.
Para vnutrisustavnogo las introducciones: la poliartritis crónica, la artritis posttraumática, la osteoartritis de las grandes articulaciones, las derrotas reumáticas de las articulaciones separadas, las artrosis.
El modo de la aplicación y la dosis:
A la recepción dentro para la terapia que sustituye a los adultos la dosis inicial compone 20-30 mg/sut., la dosis que apoya - 5-10 mg/sut. En caso necesario la dosis inicial puede componer 15-100 mg/sut., que apoya - 5-15 mg/sut. Debe reducir la dosis diaria poco a poco. Para los niños la dosis inicial compone 1-2 mg/kg/sut. En las 4-6 recepciones, que apoya - 300-600 mkg/kg/sut.
A v/m o v/v la introducción la dosis, la multiplicidad y la duración de la aplicación están determinadas individualmente.
A vnutrisustavnom la introducción en las grandes articulaciones aplican la dosis de 25-50 mg, para las articulaciones de la cantidad media - 10-25 mg, para las articulaciones menudas - 5-10 mg. Para infiltratsionnogo las introducciones en la tela depende del peso de la enfermedad y la cantidad de la esfera de la derrota aplican las dosis de 5 hasta 50 mg.
Mestno en la oftalmología aplican 3 veces/sut., el curso del tratamiento - no más 14 días; en la dermatología - 1-3 veces/sut.
Los rasgos de la aplicación:
C por la precaución aplicar a parasitario y las enfermedades infecciosas de la naturaleza virulenta, de hongos o bacterial (en la actualidad o recientemente llevado, incluso el contacto reciente con el enfermo) - el herpes simple que ciñe el herpes (viremicheskaya la fase), la varicela, la rubéola, la amibiasis, strongiloidoz (establecido o el sospechoso), de sistema mikoz; la tuberculosis activa y latente. La aplicación a las enfermedades infecciosas pesadas es admisible solamente en el fondo de la terapia específica.
Con la precaución aplicar durante 8 semanas hasta y 2 semanas después de la vacuna, a limfadenite después de la inoculación BTSZH, a immunodefitsitnyh los estados (incluido SIDA o el HIV-infitsirovannost).
Con la precaución aplicar a las enfermedades ZHKT: la úlcera del estómago y el duodeno, ezofagite, la gastritis, agudo o latente pepticheskoy la úlcera, la anastomosis recientemente creada del intestino, la colitis no específica ulcerosa con la amenaza de la perforación o abstsedirovaniya, divertikulite.
Con la precaución aplicar a las enfermedades del sistema cardiovascular, incluido después del infarto recientemente llevado del miocardo (a los enfermos con agudo y podostrym por el infarto del miocardo es posible la difusión del foco de la necrosis, la demora de la formación rubtsovoy las telas y a consecuencia de esto la ruptura del miocardio), a dekompensirovannoy de la insuficiencia cardíaca crónica, la hipertensión arterial, giperlipidemii), a las enfermedades endocrinas - la diabetes (incluido la infracción de la tolerancia a los hidratos de carbono), tireotoksikoze, la hipotireosis, la enfermedad De Itsenko-Kushinga, a la insuficiencia pesada crónica renal y/o de hígado, nefrourolitiaze, a gipoalbuminemii y los estados predisp a su surgimiento, a la osteoporosis de sistema, miastenii, la psicosis aguda, la obesidad (III-IV los grados), a la poliomielitis (a excepción de la forma de la encefalitis bulbar), es abierto - y zakrytougolnoy al glaucoma.
En caso necesario vnutrisustavnogo las introducciones con la precaución aplicar a los pacientes con el estado general pesado, las ineficacias (o la corta duración) las acciones de 2 introducciones anteriores (tomando en cuenta las propiedades individuales que se aplicaban GKS).
Durante el tratamiento (especialmente largo) es necesario la observación del oculista, el control el INFIERNO y vodno-elektrolitnogo del equilibrio, también el cuadro de la sangre periférica, las glucosas en la sangre; con el fin de la reducción de los efectos secundarios es posible fijar los esteroides anabólicos, los antibióticos, también aumentar el ingreso del potasio en el organismo (el régimen, los preparados del potasio). Se recomienda precisar la necesidad de la introducción AKTG después del curso del tratamiento prednizolonom (¡después de la realización de la prueba de la piel!).
A la enfermedad de Addisona debe evitar la aplicación simultánea con barbituratami.
Después del cese del tratamiento es posible el surgimiento del síndrome de la anulación, la insuficiencia suprarrenal, también la agudización de la enfermedad, con que motivo era fijado prednizolon.
A interkurrentnyh las infecciones, los estados sépticos y la tuberculosis, es necesario la realización simultánea antibiotikoterapii.
A los niños durante el crecimiento GKS debe aplicar solamente según las indicaciones absolutas y bajo el control escrupuloso del médico.
No debe aplicar para uso externo más de 14 días. En caso de la aplicación a las anguillas ordinarias o rosadas probablemente la agudización de la enfermedad.
Los efectos secundarios:
Por parte del sistema endocrino: las infracciones del ciclo menstrual, la opresión de la función de las cápsulas suprarrenales, el síndrome De Itsenko-Kushinga, el aplastamiento de la función del sistema gipofizarno-suprarrenal, el descenso de la tolerancia a los hidratos de carbono, steroidnyy la diabetes o la manifestación de la diabetes latente, la demora del crecimiento a los niños, la demora del desarrollo sexual a los niños.
Por parte del sistema digestivo: la náusea, el vómito, steroidnaya la úlcera de estómago y el duodeno, la pancreatitis, ezofagit, la hemorragia y la perforación ZHKT, el aumento o el descenso del apetito, el meteorismo, el hipo. Rara vez - el aumento de la actividad de hígado transaminaz y SCHF.
Por parte del cambio de las sustancias: el equilibrio negativo nitroso por el catabolismo de los proteínas, subido la deducción del calcio del organismo, gipokaltsiemiya, el aumento de la masa del cuerpo, la hidradenitis subida.
Por parte del sistema cardiovascular: la pérdida del potasio, gipokaliemichesky la alcalosis, la arritmia, la bradicardia (hasta la parada del corazón); steroidnaya miopatiya, la insuficiencia cardíaca (el desarrollo o el reforzamiento de los síntomas), el cambio en EKG, característico para la hipocaliemía, el aumento el INFIERNO, la hipercoagulación, las trombosis. A los pacientes con el infarto agudo del miocardo - la difusión del foco de la necrosis, la demora de la formación rubtsovoy las telas que puede llevar a la ruptura del miocardio.
Por parte del sistema kostno-muscular: la demora del crecimiento y los procesos de la osificación a los niños (el cierre prematuro epifizarnyh de las zonas del crecimiento), la osteoporosis (es muy raro - las crisis patalógicas, la necrosis aséptica de la cabeza humeral y el fémur), la ruptura de los tendones de los músculos, la debilidad muscular, steroidnaya miopatiya, la reducción de la masa muscular (la atrofia).
De la parte TSNS: el dolor de cabeza, el aumento de la presión intracraneal, el delirio, la desorientación, la euforia, la alucinación, la ciclotimia, la depresión, la nerviosidad o la inquietud, el insomnio, el vértigo, vertigo, el seudohinchazón del cerebelo, los ataques convulsivos.
Por parte del órgano de la vista: la catarata trasera subcapsular, el aumento vnutriglaznogo las presiones (con el daño posible del nervio óptico), los cambios tróficos de la córnea, ekzoftalm, la inclinación por el desarrollo de la infección secundaria (bacterial, de hongos, virulento).
Las reacciones dermatológicas: petehii, ekhimozy, istonchenie y la fragilidad de la piel, hiper- o la hipopigmentación, las anguillas, strii, la inclinación por el desarrollo piodermii y las candidiasis.
Las reacciones condicionadas por la acción inmunodepresiva: la demora de los procesos de la regeneración, el descenso de la estabilidad de las infecciones.
A parenteralnom la introducción: en los casos singulares las reacciones anafilácticas y alérgicas, hiper- o la hipopigmentación, la atrofia de la piel y el tejido celular hipodérmico, la agudización después de intrasinovialnogo las aplicaciones, la artropatía como Sharko, los abscesos estériles, a la introducción en los focos sobre la cabeza - la ceguedad.
La interacción con otros medios medicinales:
A la aplicación simultánea con salitsilatami es posible el aumento de la probabilidad del surgimiento de las hemorragias.
A la aplicación simultánea con los diuréticos probablemente el empeoramiento de las infracciones elektrolitnogo del cambio.
A la aplicación simultánea con gipoglikemicheskimi por los preparados se disminuye la velocidad del descenso del nivel de la glucosa en la sangre.
A la aplicación simultánea con cordial glikozidami se refuerza el riesgo del desarrollo glikozidnoy las intoxicaciones.
A la aplicación simultánea con rifampitsinom es posible el debilitamiento de la acción terapéutica rifampitsina.
A la aplicación simultánea gipotenzivnyh de los medios es posible el descenso de su eficiencia.
A la aplicación simultánea de las derivadas kumarina es posible el debilitamiento antikoagulyantnogo del efecto.
A la aplicación simultánea rifampitsina, fenitoina, barbituratov es posible el debilitamiento de la acción prednizolona.
A la aplicación simultánea de los anticonseptivos hormónicos - el reforzamiento de la acción prednizolona.
A la aplicación simultánea del ácido acetilsalicílico es posible el descenso del contenido salitsilatov en la sangre.
A la aplicación simultánea prazikvantela es posible la reducción de su concentración en la sangre.
A la aparición del hirsutismo y las anguillas le contribuye la aplicación simultánea de otros GKS, los andrógenos, los estrógenos, peroralnyh de los anticonseptivos y steroidnyh de los anabólicos. El riesgo del desarrollo de la catarata sube a la aplicación en el fondo GKS antipsihoticheskih de los medios, karbutamida y azatioprina.
El destino simultáneo con m-holinoblokatorami (incluso los preparados antihistamínicos, tritsiklicheskie los antidepresivos), los nitratos contribuye al desarrollo del aumento vnutriglaznogo las presiones.
Las contraindicaciones:
Para la aplicación de corta duración según las indicaciones vitales - la sensibilidad excesiva a prednizolonu.
Para vnutrisustavnogo las introducciones y la introducción directamente en el foco de la derrota: la artroplástica que precede, la hemofilia patalógica (endógeno o llamado por la aplicación de los anticoagulantes), vnutrisustavnoy la crisis del hueso, el proceso infeccioso (séptico) inflamatorio en la articulación y periartikulyarnye las infecciones (incluido en la anamnesia), también la enfermedad infecciosa general, expresado okolosustavnoy la osteoporosis, la ausencia de los indicios de la inflamación en la articulación (la articulación "seca", por ejemplo a la osteoartrosis sin sinovita), expresado de hueso destruktsiya y la deformación de la articulación (el estrechamiento agudo sustavnoy las hendiduras, la anquilosis), la inestabilidad de la articulación como la salida de la artritis, la necrosis aséptica de las epífisis, que forman la articulación, de los huesos.
Para uso externo: las enfermedades cutáneas bacteriales, virulentas, de hongos, la tuberculosis de la piel, las manifestaciones de la piel de la sífilis, el hinchazón de la piel, postvaktsinalnyy el período, la infracción de la integridad de las epidermis (la úlcera, la herida), la edad infantil (hasta 2 años, al picor en el campo del anus - hasta 12 años), rozatsea, las anguillas vulgares, perioralnyy la dermatitis.
Para la aplicación en la oftalmología: bacterial, virulento, las micosis de los ojo, la derrota tísica de los ojo, el tracoma, la infracción de la integridad del epitelio del ojo.
La aplicación al embarazo y la mamada
Al embarazo (especialmente en I trimestre) aplican solamente según las indicaciones vitales. A la necesidad de la aplicación durante la lactación debe escrupulosamente pesar la utilidad esperada del tratamiento para la madre y el riesgo para el niño.
La aplicación a las infracciones de la función del hígado
Con la precaución aplicar a la insuficiencia pesada crónica de hígado.
La aplicación a las infracciones de la función de los riñones
Con la precaución aplicar a la insuficiencia pesada crónica renal.
La aplicación a los niños
A los niños durante el crecimiento GKS debe aplicar solamente según las indicaciones absolutas y bajo el control escrupuloso del médico.
La contraindicación para uso externo: la edad infantil (hasta 2 años, al picor en el campo del anus - hasta 12 años).
La sobredosis:
No es descrito.
Las condiciones del almacenaje:
La lista De B.Hranyat en el lugar seco, protegido de luz, a la temperatura interior, en el lugar, inaccesible para los niños.
Las condiciones de las vacaciones:
Por la receta
El embalaje:
R-r d/in'ekts. 30 mg/1 de ml: amp. 3 piezas
